NCT06912737Toborzás még nem indult
Group Emotion-Focused Behavioral Intervention for Diabetes Distress/A1c in T2D.
Development of a Group Emotion-Focused Behavioral Intervention for Diabetes Distress and Glycemic Management in Patients With T2D.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
T2D is a major public health problem and is currently the 7th leading cause of death in the US. Despite a range of efficacious treatments, less than 50% of patients achieve a glycemic target of A1c < 7.0%, suggesting that this is due to difficulty with following medical regimens to reduce A1C levels. While a range of factors have been identified in this regard, we posit that a barrier to treatment are broad difficulty with emotional regulation that are not diagnosis-specific but lead to Diabetes Distress (DD) and difficulty in coping with medical regimens, and other aspects of diabetes self-care, in the context of the psychosocial stressors associated with T2D. Extant data suggests that sub-optimal emotional regulation (experience of intense emotion and skill at regulating emotion) is related to elevated DD and A1c levels, and that an Emotion-Focused Behavioral Intervention (EFBI) can reduce both DD and A1c levels in PWD with T2D. In this project we seek to take our one-to-one intervention, now adapted to a group intervention (G-EFBI) and collect feasibility, acceptability, and preliminary efficacy data to determine if G-EFBI is a feasible, acceptable and, possibly, efficacious intervention compared to an "Attentional Control" intervention in PWD with T2D and elevated DD and A1c levels.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 27.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06912737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diabetes Distress Scale score < 2.0 on all DDS subscales.
- Unstable medical co-morbid conditions (e.g., hospitalization in past three months).
- Presence of a psychotic disorder or an intellectual disability.
Laborértékek
- A1c < 7.5 (with hemoglobin in the normal range).
Életkor
- Age < 18 years of age.
Egyéb
- Male and female adults with documented diagnosis of T2D for less than one year.
- PHQ-9 Depression score > 15.
- Initiation of psychotherapy or pharmacotherapy for emotional issues within three months of study entry.
- Unable to read English.
- Unable to give informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adults with documented diagnosis of T2D for at least one year.
- Age > 18 years of age.
- Diabetes Distress Scale score > 2.0 on any DDS subscale.
- A1c > 7.5 (with hemoglobin in the normal range).
- PHQ-9 Depression score < 15.
- Stable medical co-morbid conditions.
- Absence of a psychotic disorder or an intellectual disability.
- Able to read English.
- Able to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University -Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.