NCT06913218Toborzás még nem indult1. fázis
A Study of mRNA Vaccines AK154 Monotherapy or in Combination With AK104/AK112,and Sequential mFOLFIRINOX in Surgically Resected PDAC
An Exploratory Study to Evaluate Safety and Efficacy of the Neoantigen Personalized mRNA Vaccine AK154 Monotherapy or in Combination With AK104 or AK112,and the Sequential mFOLFIRINOX Regimen as Adjuvant Therapy in Surgically Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore safety and efficacy of neoantigen personalized mRNA vaccines AK154 monotherapy or in combination with AK104/AK112 and sequential mFOLFIRINOX regime in Resected PDAC
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 30.
- Kezdés
- 2025. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 23.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06913218
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a hasnyálmirigyrákot (hasnyálmirigy duktális adenokarcinómát) műtéttel teljesen eltávolították, és akik még nem kaptak más rákkezelést.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Műtéttel eltávolított hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma, látható daganatmaradvány nélkül (R0 vagy R1 műtét). T 1-3, N0-2, M0 stádium (AJCC 8. kiadás).
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki már kapott kezelést hasnyálmirigyrákra, például kemoterápiát, sugárkezelést, célzott kezelést vagy immunterápiát. A műtéti szövődményekből felépülés szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- A hasnyálmirigydaganat más szövettani típusai
- Aktív autoimmun betegség
- Korábbi szervátültetés vagy donortól származó őssejt-átültetés
- Aktív daganatos betegség az elmúlt 3 évben
- Súlyos fertőzés az elmúlt 4 hétben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received treatment for pancreatic cancer, including chemotherapy, radiation therapy, targeted therapy, immunotherapy,etc
- Plan to receive a live-attenuated vaccine within 28 days prior to initiation of study treatment or during the study treatment or within 90 days after the end of study treatment
- Severe infection occurs within 4 weeks prior to the first dose
- Requiring systemic therapy with glucocorticoids or other immunosuppressive drugs within 14 days prior to initial administration.
Más betegség
- Active autoimmune disease
- Allergic to immunotherapies and related drugs
- History of allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- Active tuberculosis
- Known or highly suspected history of interstitial pneumonia.
- Clinically significant liver disease
- Uncontrolled or severe cardiovascular disease.
- Severe bleeding tendency or history of coagulopathy
- Active malignancy within the last 3 years
- Active syphilis infection
Egyéb
- The presence of other pathologic types
- Participating in another clinical study
- Acute pancreatitis or subclinical pancreatitis
- Splenectomy history
- Any other situations that are not suitable for inclusion in this study judged by investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily signed the informed consent form and complied with protocols requirements
- Patients with radiographically resectable primary pancreatic tumors
- Histopathology or cytology confirmed resected PDAC with macroscopic complete resection (R0 and R1)
- Pancreatic cancer surgical staging per AJCC 8th edition staging: T 1-3, N0-2, M0
- ECOG 0 or 1
- Life expectancy ≥ 6 months
- Surgical complications have recovered,
- Adequate organ function
- Patients with fertility are willing to use an adequate method of contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Pancreatic Surgery,Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.