NCT06913647Toboroz2. fázis
Effect of Canagliflozin on Ultrafiltration & Fibrosis in Patients on Peritoneal Dialysis
Effect of Canagliflozin on Ultrafiltration and Fibrosis in Peritoneal Dialysis: a a Proof-of-concept Randomized Phase II Crossover Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II, proof-of-concept, placebo-controlled, double-blind, cross-over randomized clinical trial, assessing the effect of canagliflozin on peritoneal membrane function in patients on PD. The primary aim of this trial is to determine the short-term effects of canagliflozin, an SGLT-2 inhibitor, on glucose absorption by the peritoneal membrane and on ultrafiltration, as assessed by a standardized peritoneal equilibrium test. The secondary aims are to determine the effect of canagliflozin on solute clearance and on effluent biomarkers of inflammation, angiogenesis, and fibrosis at 26 weeks. We hypothesize that canagliflozin will prevent glucose absorption by the peritoneal membrane, as compared with placebo, and will attenuate the development of inflammation, angiogenesis, and fibrosis of the peritoneal membrane, as assessed by relevant biomarkers in the dialysate.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 24.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 28.
- Fő szponzor
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06913647
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Kidney transplant scheduled in the next 6 months
- Patients receiving digoxin, phenobarbital, phenytoin, rifampin, or ritonavir if these agents cannot be safely discontinued
Más betegség
- History of euglycemic ketoacidosis
- Known hypersensitivity to canagliflozin
- Active peritonitis or tunnel infection
- Recurrent severe genital or urine infections
Egyéb
- Severe liver cirrhosis (Child-Pugh class C stage)
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with kidney failure on PD (both incident and prevalent) who are on a stable prescription of dextrose-based solutions for at least 3 months.
- Only high or high-average transporters, as classified by PET, will be included.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Research Institute-McGill University Health Center | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.