NCT06913881Befejeződött
Comparative Cardiovascular Effectiveness of GLP-1 RAs vs. Insulin in Early-Onset Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The incidence of early-onset type 2 diabetes (T2D) is increasing globally. People with early-onset T2D have faster beta-cell deterioration and more aggressive diabetes progression than their late-onset counterparts. However, there is no specific treatment guideline tailored to the early-onset population. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA) belong to a new class of glucose-lowering drugs that have been shown to promote weight loss and reduce incidence of cardiovascular diseases (CVD) in individuals with (mostly late-onset) T2D. Given the much higher prevalence of obesity, a key risk factor for CVD, in early-onset T2D, the cardiovascular benefits of the GLP-1 RA may be more pronounced in early-onset than in late-onset T2D. In addition, insulin use is highly prevalent in people with early-onset T2D. However, no randomized controlled trial (RCT) has evaluated the comparative effectiveness of GLP-1 RA and insulin on CVD incidence and CVD risk factors in this population. Our objective is to investigate the optimal treatment strategies in people with early-onset T2D. Specifically, we aim to (1) compare CVD risk in GLP-1 RA and insulin users and (2) examine changes in key CVD risk factors, such as HbA1c, BMI, and lipid profiles, before and after initiation of GLP-1 RA, SGLT2 inhibitors, and insulin. Based on real-world data from Sweden we will emulate a target trial to minimize selection bias and confounding. This study will generate robust evidence to guide clinicians in optimizing treatment for early-onset T2D. Given the rising burden of this condition and the lack of specific treatment recommendations, our findings have the potential to improve long-term cardiovascular outcomes in this high-risk population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 92100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 30.
- Kezdés
- 2010. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 31.
- Fő szponzor
- Karolinska Institutet
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06913881
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 92100
- 2010. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Individuals will be excluded if they meet one of the following criteria any time (unless stated otherwise) before or at treatment initiation: (1) other types of diabetes diagnosis recorded in NDR or NPR; (2) diagnosis of acute pancreatitis one month prior to treatment initiation; (3) diagnosis of other pancreatic diseases (chronic pancreatitis, cyst of pancreatis, etc; ICD-10 code K86) recorded in NPR; (4) use of GLP-1 RA or insulin within 1 year prior to treatment initiation, (5) advanced kidney disease (eGFR<30 mL/min/1.73 m2, dialysis or kidney transplant [procedure codes: KAS[10]]); (6) end-stage liver disease (K70.4, K71.1, K72, Z94.4, procedure codes JJC); (7) cancer of the digestive system (ICD codes: C15-C26) or endocrine glands such as thyroid (ICD codes: C73-C75); (8) inflammatory bowel diseases (ICD-10 K50-K52)
Kiket keres a vizsgálat
- We will include people diagnosed with T2D for more than 6 months and with metformin use within 6 months before the initiation of the treatment of interest (GLP-1 RA or insulin).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karolinska Institutet, Institute of Environmental Medicine | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.