NCT06914648Toboroz
The Dragon PLC Trial (DRAGON-PLC)
The DRAGON PLC Trial - An International Multicenter Randomized Controlled Trial to Compare Combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) With PVE Alone in Primary Liver Cancers.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the DRAGON PLC clinical trial is to determine whether portal vein embolization (PVE) combined with hepatic vein embolization (HVE) improves resectability and overall survival in patients with initially unresectable primary liver cancer compared to standard PVE alone. This trial specifically focuses on patients with hepatocellular carcinoma and cholangiocarcinoma. The main questions this trial aims to answer are whether combined PVE and HVE increases the proportion of patients who become resectable within 3 weeks and improves 5-year overall survival compared to PVE alone by enhancing liver hypertrophy. Participants will: * Undergo either standard PVE or combined PVE and HVE. * Have regular imaging to assess liver resectability. * Be monitored for survival outcomes up to 5 years after intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 358 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 21.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. nov. 15.
- Fő szponzor
- Maastricht University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06914648
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 358
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2032. nov. 15.) között
- 55 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of portal hypertension;
- Patients with hepatic malignancies other than iCCC, pCCC or HCC;
- Any patient with non-resectable or non-ablatable extrahepatic metastatic disease.
Egyéb
- Liver cirrhosis with a Child-Pugh score of B or C;
- Presence of cholangitis;
- Pregnant women;
- Premenopausal females not able/willing to commit to contraception (specifically long-acting reversible contraception or hormonal contraception);
- Patients unresectable due to prohibitive comorbidities (decision made by local multidisciplinary team);
- PVE/HVE anatomically not feasible;
- Unable to understand the study information, study instructions and give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- PLC diagnosis, specifically iCCC, pCCC, and HCC;
- Requiring PVE due to an FLR volume is <30% in normally functioning livers, <40% in livers with potentially impaired function e.g. resulting from prior systemic therapy induction or bile duct colonization / transpapillary biliary drainage, or <50% in livers with severely impaired function resulting from liver cirrhosis (max. Child Pugh A5) OR function on hepatobiliary scintigraphy (HEBIS) is < 2.7 %/min/m2;
- Age ≥ 18 years;
- Able to understand the trial and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (55)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Social Center South | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Monash Medical Center | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| UZ Antwerpen | Antwerp | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Erasmus Hospital | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Jessa Hospital | Hasselt | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Toborzás még nem indult |
| AZ Groeninge Hospital Kortrijk | Kortrijk | Belgium | Toborzás még nem indult |
| CHU Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| CHU-UCL Namur site Godinne (UCLouvain) | Yvoir | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Foothills Medical Center | Calgary | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Queen Elizabeth II Health Sciences Center | Halifax | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Juravinski Hospital and Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Kingston Health Sciences Centre | Kingston | Kanada | Toborzás még nem indult |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| McGill University Health Centre, Montreal | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| L'Hopital d'Ottawa | Ottawa | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Royal University Hospital | Saskatoon | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke | Sherbrooke | Kanada | Toborzás még nem indult |
| St. Joseph's Health Centre | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Sunnybrook Hospital | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University Health Network/TGH | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Claraspital Basel | Basel | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Universitätsspital Basel | Basel | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Chuv, Lausanne University Hospital | Lausanne | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Hirslanden Klinik St. Anna | Lucerne | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Cantonal Hospital Winterthur | Winterthur | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Hirslanden Klinik | Zurich | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Universitätklinikum Köln | Cologne | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätklinikum Dresden | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätklinikum Hannover | Hanover | Németország | Toborzás még nem indult |
| Belfast Health and Social Care Trust | Belfast | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Queen Elizabeth Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Aintree University Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Southampton | Southampton | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Amsterdam UMC location VUmc | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Máxima Medisch Centrum | Eindhoven | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Leiden Universitair Medisch Centrum | Leiden | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Maastricht Universitair Medisch Centrum | Maastricht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Oslo | Oslo | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Linköping | Linköping | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska University Hospital Stockholm | Stockholm | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Yale School of Medicine Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.