NCT06915246Toboroz2. fázis
A Study of Carmustine With and Without Ethanol in Subjects With Lymphoma
A Randomized Phase 2 Study of Carmustine Formulated With and Without Ethanol as Part of BEAM Chemotherapy Conditioning for Subjects With Lymphoma Undergoing Autologous Hematopoietic Cell Transplantation (AHCT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 2 multicenter study of VI-0609 vs BiCNU in the BEAM high-intensity conditioning regimen for AHCT in subjects with lymphomas.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 1.
- Kezdés
- 2025. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- VIVUS LLC
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06915246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 49
- 2025. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant, or prior allogeneic transplantation;
- Significant prior external beam dose-limiting radiation to a critical organ based on review of the prior radiation treatment records;
- Use of any other investigational medication or device, or concurrent biological, chemotherapy, or radiation therapy;
- Persistent marrow involvement (>10%) with HL or NHL after salvage cytoreductive therapy and before stem cell mobilization;
- Not having sufficient bone marrow harvest to reach adequate cell dose for transplant;
Más betegség
- Active hepatitis B or C viral infection or HBsAg positive;
- Positive HIV antibody;
Életkor
- Myelodysplasia or any active malignancy other than HL or NHL, or < 5 years remission from any other prior malignancy;
Egyéb
- Any cytogenetic abnormality in the bone marrow that is known to be associated with or predictive of myelodysplasia;
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adults ≥ 18 years of age with a life expectancy ≥ 6 months;
- Karnofsky performance status ≥ 70%;
- Histologically confirmed Hodgkin lymphoma or Non-Hodgkin lymphoma;
- Candidate for AHCT consolidation therapy as assessed by their treating physician;
- Achieved a complete or partial response;
- Completed collection of at least 2.0 x 10\^6 CD34 cells/kg of autologous hematopoietic progenitor cells (HPCs) by apheresis;
- Recovery from non-hematologic toxicities of salvage cytoreductive chemotherapy to ≤ grade 2;
- Clinical laboratory and organ function criteria meeting study ranges/limits LVEF ≥ 50%; FEV1 > 65% of predicted measurement, DLCO ≥ 50% of predicted;
- Seronegative for HIV Ag/Ab combo, HCV, active HBV, and syphilis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Phoenix | Goodyear | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Atlanta | Newnan | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Chicago | Zion | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.