Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06915246Toboroz2. fázis

A Study of Carmustine With and Without Ethanol in Subjects With Lymphoma

A Randomized Phase 2 Study of Carmustine Formulated With and Without Ethanol as Part of BEAM Chemotherapy Conditioning for Subjects With Lymphoma Undergoing Autologous Hematopoietic Cell Transplantation (AHCT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase 2 multicenter study of VI-0609 vs BiCNU in the BEAM high-intensity conditioning regimen for AHCT in subjects with lymphomas.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
49 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 1.
Kezdés
2025. márc. 12.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
VIVUS LLC
Betegségek
Hodgkin-limfóma
NCT-szám
NCT06915246

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 49
  • 2025. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant, or prior allogeneic transplantation;
  • Significant prior external beam dose-limiting radiation to a critical organ based on review of the prior radiation treatment records;
  • Use of any other investigational medication or device, or concurrent biological, chemotherapy, or radiation therapy;
  • Persistent marrow involvement (>10%) with HL or NHL after salvage cytoreductive therapy and before stem cell mobilization;
  • Not having sufficient bone marrow harvest to reach adequate cell dose for transplant;

Más betegség

  • Active hepatitis B or C viral infection or HBsAg positive;
  • Positive HIV antibody;

Életkor

  • Myelodysplasia or any active malignancy other than HL or NHL, or < 5 years remission from any other prior malignancy;

Egyéb

  • Any cytogenetic abnormality in the bone marrow that is known to be associated with or predictive of myelodysplasia;

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female adults ≥ 18 years of age with a life expectancy ≥ 6 months;
  • Karnofsky performance status ≥ 70%;
  • Histologically confirmed Hodgkin lymphoma or Non-Hodgkin lymphoma;
  • Candidate for AHCT consolidation therapy as assessed by their treating physician;
  • Achieved a complete or partial response;
  • Completed collection of at least 2.0 x 10\^6 CD34 cells/kg of autologous hematopoietic progenitor cells (HPCs) by apheresis;
  • Recovery from non-hematologic toxicities of salvage cytoreductive chemotherapy to ≤ grade 2;
  • Clinical laboratory and organ function criteria meeting study ranges/limits LVEF ≥ 50%; FEV1 > 65% of predicted measurement, DLCO ≥ 50% of predicted;
  • Seronegative for HIV Ag/Ab combo, HCV, active HBV, and syphilis

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
City of Hope National Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - PhoenixGoodyearEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - AtlantaNewnanEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - ChicagoZionEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.