NCT06915454Toboroz
High-Resolution PET-CT Imaging for Surgical Margin Visualization
High-resolution Specimen PET-CT Imaging for the Intraoperative Visualization of Resection Margins: an Exploratory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Imaging will be exploratory and be used intraoperatively. There have been no discovered risks associated with the device to be used in this study, and none are anticipated given the diagnostic and non-invasive, 'ex vivo' nature of device use. Of note, the surgical resection will proceed as per standard of care and will not be affected by the research protocol. Potential Benefit: Imaging intra-operatively will ensure surgeons to identify at risk resection margins. Time Commitment: There are no additional visits that will be asked of you to partake in this study. Drug is FDA approved and Exposure to Radiation is minimal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 27.
- Kezdés
- 2025. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06915454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- General or local contraindications for resective surgery
- Any participation in other clinical trials or research study that involved a radiation exposure of more than 1 mSv in the past year. If the participant had radiation exposure greater than 1 mSv as SOC, they would not be excluded unless the Principal Investigator determines that patient could be at risk.
Laborértékek
- Blood glucose level over 200 mg/dL prior to 18F-FDG infusion
Egyéb
- Women who are pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy confirmed diagnosis of any solid malignancy
- Diagnosis of any T stage, any subsite that are scheduled to undergo definitive en bloc surgical resection. Patients with recurrent disease or a new primary will be allowed.
- Planned standard of care oncologic surgery with curative intent
- Male or female patients age ≥ 18 years
- Have life expectancy of more than 12 weeks
- Karnofsky performance status of at least 70% or ECOG/Zubrod level 1
- Have acceptable glucose status (<200 mg/dL) at Day of Surgery prior to 18F-FDG injection
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Visualization of Scattered Tumor Regression Following Neoadjuvant Chemoimmunotherapy With a Novel Intraoperative PET/CT Scanner.Head Neck · 2026 · PMID 42185750
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.