NCT06916065Befejeződött1. fázis
A Study of Eloralintide (LY3841136) and Eloralintide With Tirzepatide in Participants With Overweight or Obesity
A Phase 1, Open-Label, Single and Multiple Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Relative Bioavailability of Single and Multiple Weekly Subcutaneous Doses of Eloralintide, and Single and Multiple Weekly Subcutaneous Doses of Eloralintide With Tirzepatide in Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well eloralintide and eloralintide with tirzepatide is tolerated and what side effects may occur in participants with overweight or obesity. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin). Blood tests will be performed to check how much eloralintide and eloralintide with tirzepatide get into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it. There will be 6 cohorts. The study will last up to approximately 26 weeks, excluding screening for Cohorts A and B, 11 weeks for Cohorts C and D, and 12 weeks for Cohorts E and F.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 1.
- Kezdés
- 2025. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 19.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06916065
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 188
- 2025. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 19.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
- Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying for example, gastric bypass surgery or pyloric stenosis
- Have taken approved or investigational medication for weight loss, including GLP-1 RAs, within the previous 3 months of study screening
- Intend to use any weight loss medications during study participation
Más betegség
- Have known allergies to related compounds of eloralintide or tirzepatide, or any of the components of the formulations
- Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders for example, Cushing syndrome, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity for example, Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader Willi syndrome
- Have a medical history or current evidence of clinically significant cardiac condition, as per the investigator, including:
- second or third degree heart block
- sick sinus syndrome
- peripheral arterial circulatory disorders
- valvular disease
- cardiomyopathy, or
- other clinically significant cardiac condition
Laborértékek
- Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have glycated hemoglobin greater than or equal to 6.5% or 48 millimole per mole (mmol/mol)
- Have a history of hypocalcemia or hypercalcemia, or abnormal laboratory values for calcium or serum phosphorus
Kiket keres a vizsgálat
- Have safety laboratory test results within normal reference range for the population or investigative site, or results with acceptable deviations that are judged to be not clinically significant by the investigator. Participants with a history of thyroid disease or on thyroid medication will need to be biochemically euthyroid as assessed by measuring thyroid stimulating hormone at screening
- Have a body mass index (BMI) within the range of 27.0 to 40.0 kilogram per square meter (kg/m²), inclusive
- Have had a stable weight for the 3 months prior to screening, that is, less than 5% body weight change
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anaheim Clinical Trials, LLC | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fortrea Clinical Research Unit | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fortrea Clinical Research Unit | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.