NCT06916494Toboroz1. fázis
Pilot Study on Rutin Combined With Tislelizumab and GC (Gemcitabine and Cisplatin) as Neoadjuvant Therapy for Platinum-refractory Muscle-invasive Bladder Cancer
A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Pilot Study：Rutin Combined With Tislelizumab and GC (Gemcitabine and Cisplatin) for Platinum-refractory Muscle-Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial aims to evaluate the efficacy, safety, and biological mechanisms of rutin combined with tislelizumab and GC(Gemcitabine and Cisplatin) in platinum-refractory muscle-invasive bladder cancer patients. Key research questions include: 1. Whether rutin regulates epigenetic mechanisms in tumor cells from platinum-refractory bladder cancer patients and modulates the tumor immune microenvironment. 2. Evaluating the safety and adverse events of the combination treatment in platinum-refractory bladder cancer patients. 3. Assessing the disease control rate in platinum-refractory bladder cancer patients receiving this therapy. Patients with MIBC who exhibit no response (stable disease or progressive disease) after two cycles of neoadjuvant GC chemotherapy will receive two cycles of rutin combined with tislelizumab and GC. Safety and adverse events will be assessed after each cycle of combinational treatment. Therapeutic response will be evaluated by contrast-enhanced MRI, and surgical decisions (transurethral resection, partial cystectomy, or radical cystectomy) will be made by two senior urologists. Epigenetic alterations and the changes in immune microenvironment will be analyzed post-treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 1.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 20.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06916494
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with severe cardiac, cerebral, hepatic, or renal disease
- Patients with mental illness and those without insight and unable to express exactly
- Combined with malignant tumors of other organs
- Systemic infectious diseases
Életkor
- Age less than 18 years
Egyéb
- Severely malnourished patients
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with cT2-cT4N0M0 muscle-invasive bladder cancer (MIBC)
- No response after 2 cycles of GC neoadjuvant chemotherapy
- No prior use of systemic immunotherapy or target therapy
- Tumor is measurable according to New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline
- ECOG (ZPS, 5-point scale) 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.