NCT06917612Befejeződött
Preserving or Resecting the Normal Appendix in Patients Undergoing Laparoscopy Surgery for Suspected Appendicitis
Normal Diagnostic Laparoscopy Versus Negative Appendectomy in Patients With a Normal Appendix Undergoing Laparoscopic Surgery for Suspected Appendicitis: a Target Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
When appendicitis is suspected, patients are typically planned for emergency surgery preferably using a laparoscopic approach. Up to 20% of these patients will have a normal appendix, thus not suffering from appendicitis. Surgeons can either perform a normal diagnostic laparoscopy (leave the appendix in situ) or perform a negative appendectomy (resect the normal appendix). International guidelines recommend negative appendectomy based on weak evidence due to the risk of appendix cancer, but some countries and researchers advocate against negative appendectomy as these patients may experience more harm than if the appendix is left in situ. There are limited national guidelines and the decision is often left to the operating surgeon. Surgeons performing negative appendectomies argue that these prevent microappendicitis and the risk of a subsequent episode of appendicitis. As appendix cancers are rare, and a randomised controlled trial including this subgroup of patients with normal appendices undergoing emergency surgery for suspected appendicitis is unfeasible, an emulated target trial is planned. This target trial aims to evaluate the effect of a normal diagnostic laparoscopy versus negative appendectomy during laparoscopic surgery for suspected appendicitis regarding cancer in the appendix and other complications such as death, reoperation, and readmission.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 1.
- Kezdés
- 2005. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Herlev Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06917612
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 20000
- 2005. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous resection of the appendix (e.g., previous appendectomy, or resection of the gut including the appendix before January 1, 2005) based on data from surgical codes in the Danish National Patient Register
Más betegség
- Diagnostic codes indicating appendix cancer at index surgery (C181), thus, not operated for suspected appendicitis
- Laparoscopic appendectomy converted to open surgery or other surgical procedures conducted contaminated with laparoscopic appendectomy, indicated a need for other surgical interventions because of disease
Egyéb
- Unable to be tracked in the Danish registers, such as a replacement personal identification number, or for those not residing in Denmark based on data from the Civil Registration System
Kiket keres a vizsgálat
- All ages and sexes
- Undergoing laparoscopic surgery for suspected appendicitis from 2005 to 2021
- Resected appendix without inflammation e.g., without appendicitis
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.