Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06917781Toboroz

Prostate Cancer Burden and Heterogeneity Evaluation Towards Liquid Biopsy: a Correlation Study to 18FDCFPyL PET and Patients Outcome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, monocentric, proof of concept study aims to identify in prostate cancer patients, a potential relationship between CTC-PSMA positivity and 18F-PET-PSMA results as well as patient outcome. Patients with 18F-PET-PSMA indication will perform imaging extension work-up as part of current practice. If they agree to participate in the study, a blood sample will be performed prior to the 18F-PET-PSMA standard imaging (T1). In order to evaluate the potential relationship between CTC-PSMA and 18F-PET-PSMA imaging, the study will be presented to all patients seen in consultation for an extension workup for prostate cancer. This will allow to analyze the results in patients with different level of tumor burden afterward to define the following three groups based on imaging results: Group 1 : no tumor volume Negative 18F-PET-PSMA (patients without uptake lesion) Group 2 : low or medium tumor volume Positive 18F-PET-PSMA (patients with an uptake in prostate bed or with an oligo-metastatic extension (number of lesions < 6)) Group 3 : high tumor volume Positive 18F-PET-PSMA (patients with a polymetastastatic extension (number of lesions ≥ 6)). In each of these groups, the rate of patients with positive PSMA CTC will be analyzed (i.e. patient having at least one CTC-PSMA positive). For patients with an indication of treatment by 177LuPSMA-617 (PLUVICTO®) according to standard practices, additional blood samples will also be collected at the following time points: 2nd cycle (T2) and 4th cycle of treatment (T3), just before injection. For these patients, data will be collected up to 6 months after the last treatment injection (clinical and biological data; results of tumor assessments based on 18F-PET-PSMA imaging).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 1.
Kezdés
2025. okt. 28.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Institut Claudius Regaud
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06917781

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2025. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent malignancy known to express a significant amount of PSMA (renal cancer, salivary gland tumors)

Más betegség

  • Patient with an established neuro endocrine prostate cancer

Egyéb

  • Patients with a contraindication to 18F-PET-PSMA
  • Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure
  • Patient who has forfeited his freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  • Indication for 18F-PET-PSMA imaging
  • Signed written informed consent
  • Patient able to participate and willing to give informed consent prior performance of any study-related procedures and to comply with the study protocol
  • Patient affiliated to a Social Health Insurance in France.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IUCT-OToulouseFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.