Testing the Addition of Venetoclax or Gemtuzumab Ozogamicin (GO) to Usual Treatment Regimen (Cytarabine and Daunorubicin, "7+3") for Core Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML) to Improve Response (A MYELOMATCH Treatment Trial)

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II MYELOMATCH treatment trial compares the effect of venetoclax to gemtuzumab ozogamicin, when given with cytarabine and daunorubicin ("7+3" regimen), for the treatment of patients with core binding factor acute myeloid leukemia (CBF-AML). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Gemtuzumab ozogamicin is a monoclonal antibody, called gemtuzumab, linked to an antitumor antibiotic drug, called ozogamicin. Gemtuzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as CD33 receptors, and delivers ozogamicin to kill them. Chemotherapy drugs, such as cytarabine and daunorubicin work in different ways to stop the growth of cancer cells either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Giving venetoclax with cytarabine and daunorubicin may have fewer side effects and be as effective or better than the combination with gemtuzumab ozogamicin in treating patients with core binding factor AML.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
• Tervezett résztvevők: 162
• 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 25.) között
• 81 helyszín, 2 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 59 év közötti, újonnan diagnosztizált core binding factor akut myeloid leukémiában (CBF-AML) szenvedő felnőtteket keres, FLT3-mutáció nélkül.

Életkor

18–59 év

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált AML t(8;21)(q22;q22.1)/RUNX1::RUNX1T1 eltéréssel, vagy inv(16)(p13.1q22) vagy t(16;16)(p13.1;q22)/CBFB::MYH11 eltéréssel. A másodlagos CBF-AML is megengedett.

Korábbi kezelés

Korábban nem kaphatott rák elleni kezelést AML-re vagy myelodysplasiás szindrómára (MDS). Hydroxyurea, legfeljebb 1g cytarabin sürgős sejtszám-csökkentésre és leukaferézis megengedett.

Biomarker vagy leletérték

A leukémiában jelen kell lennie a RUNX1::RUNX1T1 vagy a CBFB::MYH11 eltérésnek. FLT3-mutáció nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi AML- vagy MDS-kezelés, kivéve a felsorolt sürgős kezeléseket
• FLT3-mutáció
• Terhesség vagy szoptatás
• A New York Heart Association szerinti II. osztálynál rosszabb szívbetegség
• Olyan állapot, amely miatt nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 59 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (81)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat