NCT06917950Toboroz1/2. fázis
Roxadustat for Bone and Neuropsychiatric Aspects in Hemodialysis Patients
Effect of Roxadustat on Bone and Neuropsychiatric Aspects in End Stage Kidney Disease Patients on Hemodialysis
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People with severe kidney failure who need regular hemodialysis treatment often experience several health problems. These include anemia (low red blood cell count), issues with their bone health (sometimes called mineral and bone disease), and mental health challenges like depression and anxiety. They may also have problems with their nerves and muscles. Roxadustat is a newer medicine, taken as a pill, used to treat anemia caused by kidney disease. It works differently than the standard injectable medications often used. This study aims to investigate if Roxadustat has effects beyond treating anemia in hemodialysis patients. Specifically, researchers want to see if taking Roxadustat affects patients' bone health (measured by bone density scans and blood tests) and their psychological well-being (looking at symptoms of depression and anxiety using questionnaires). The study will also use ultrasound to look at potential changes in nerves and muscles. The study will enroll 46 patients on hemodialysis. Patients will be randomly assigned (like flipping a coin) into two groups. One group (23 patients) will receive Roxadustat three times a week, while the other group (23 patients) will continue receiving their usual conventional treatment for anemia. All patients will be followed for 6 months. During this time, they will have regular blood tests, bone density scans (using a technique called QCT), nerve and muscle ultrasound examinations, and will complete questionnaires about their mood. Researchers will compare the results between the two groups to understand the effects of Roxadustat on bone, mood, anxiety, and neuromuscular aspects in patients undergoing hemodialysis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 27.
- Kezdés
- 2025. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 15.
- Fő szponzor
- Mansoura University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06917950
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú vesebetegségük van, és több mint 3 hónapja rendszeres hemodialízis kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú vesebetegség, tartós hemodialízis kezeléssel, több mint 3 hónapja.
- Korábbi kezelés
- Aki az elmúlt 6 hónapban csontanyagcserét befolyásoló gyógyszert (csontépítő vagy csontbontást gátló szert) szedett, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábbi daganatos betegség
- Pszichózis
- Vérképzőszervi betegség vagy a krónikus vesebetegségen kívüli más okú vérszegénység
- Csontanyagcserét befolyásoló gyógyszer az elmúlt 6 hónapban
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients with ESKD on chronic hemodialysis for more than 3 months.
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking medications that may significantly affect or interact with bone metabolism such as osteo-anabolics or bone resorptives during the last 6 months.
Más betegség
- Patients with pre-existing malignancy.
- Known history of hematological disorders or other causes of anemia other than CKD.
Egyéb
- Current pregnancy or lactation.
- patients with psychosis.
Kiket keres a vizsgálat
- The age of the patient is more than 18.
- Patients who are willing to sign informed consent.
- Patients with ESKD on chronic hemodialysis for more than 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Urology and Nephrology Center, Mansoura University | Al Mansurah | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.