Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06917963Toboroz

Study of Treatment With Intensified Omeprazole Treatment to Prevent High Output Stoma 1

Study of Treatment With Intensified Omeprazole Treatment to Prevent High Output Stoma 1: a Randomized, Non-blinded, Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate if intensified omeprazole therapy can reduce high-output stoma (HOS) in adults undergoing ileostomy formation surgery. The main objectives of the study are: * To assess if intensified omeprazole treatment significantly reduces mean daily ileostomy output (ml/24h) during the first three postoperative days compared to standard omeprazole treatment. * To evaluate the proportion of patients meeting the criteria for high-output stoma (HOS ≥1400 ml/day) on consecutive postoperative days. * To measure the time required for stabilization of ileostomy output (<1400 ml/day maintained for three consecutive days). * To determine the incidence of dehydration-related complications, specifically electrolyte disturbances (hyponatremia, hypokalemia). * To compare the length of initial hospital stay, frequency of rehospitalizations within 30 days post-discharge, and total length of hospital stay (including rehospitalizations). Researchers will compare 10 days intensified omeprazole treatment (loading dose of 80 mg IV followed by 40 mg IV twice daily) with standard treatment (40 mg IV once daily) to determine the effectiveness of intensified dosing in reducing ileostomy output and improving postoperative outcomes. Participants will: * Receive either standard or intensified intravenous omeprazole during their hospitalization and after discharge for 10 days combined. * Undergo daily measurements of ileostomy output. * Have routine laboratory assessments of electrolyte levels. * Participate in follow-up assessments up to 30 days post-discharge, conducted either through outpatient visits or telephone consultations.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 27.
Kezdés
2025. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Medical University of Gdansk
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06917963

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2025. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known hypersensitivity or allergy to proton pump inhibitors (including omeprazole)
  • Conditions preventing accurate measurement of daily ileostomy output

Egyéb

  • Pregnancy or lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 years or older
  • Scheduled for elective or emergency surgery requiring end or loop ileostomy formation
  • Able and willing to provide written informed consent
  • No contraindications to omeprazole use

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Oncological, Transplant and General Surgery, Univeristy Clinical CenterGdanskLengyelországToboroz
Clinical Department of Oncologic Surgery with a Subdivision of Breast, Skin, and Soft Tissue Tumor Surgery PCK Maritime HospitalGdyniaLengyelországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.