NCT06918834Toboroz2. fázis
Efficacy of Immediate Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Versus Bridging Therapy Followed by Transplantation in Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome Patients
Efficacy of Immediate Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Versus Bridging Therapy Followed by Transplantation in Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome Patients: A Multicenter, Randomized Controlled, Open-Label, Phase 2 Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether immediate allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is non-inferior to HSCT following bridging therapy in patients with higher-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06918834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 236
- 2025. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior allogeneic HSCT.
Más betegség
- Any condition deemed unsuitable by the investigator.
Laborértékek
- Severe organ dysfunction:
- Left ventricular ejection fraction <50%.
- Oxygen supplementation requirement.
- Serum bilirubin >1.5x upper limit of normal (unless due to Gilbert syndrome) or AST/ALT >5x upper limit of normal.
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <50 mL/min.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- High relapse risk MDS, defined by:
- IPSS-R score ≥3.5.
- IPSS-M stratification as intermediate-high, high, or very high risk.
- Eligible for allogeneic HSCT (including matched or mismatched related/unrelated donor transplantations).
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥60.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijin | Kína | Toboroz |
| People's Liberation Army The General Hospital of Western Theater Command | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army | Jinan | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijia Zhuang | Kína | Toboroz |
| Zhengzhou University - First Affiliated Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.