NCT06920043Toboroz2. fázis
A Study of Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed Cirrhosis (Compensated) Due to MASH
A Phase 2, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed Cirrhosis (Compensated) Due to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, preliminary efficacy, and pharmacokinetics (PK) of efimosfermin in participants with metabolic dysfunction associated steatohepatitis (MASH) and compensated cirrhosis consistent with stage F4 fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 26.
- Kezdés
- 2025. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 3.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06920043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2025. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 3.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Individuals with chronic liver disease from other causes, or any history or evidence of decompensated liver disease
- History of type 1 diabetes
Laborértékek
- Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥5 × the upper limit of normal (ULN)
Egyéb
- Other exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand and sign a written informed consent form (ICF)
- Age 18 through 75 years at enrollment
- History or presence of 2 or more of the 5 components of metabolic syndrome
- Liver biopsy confirmation of MASH consistent with stage F4 fibrosis
- Other inclusion criteria may apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fresno | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Georgetown | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mesa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pearland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rialto | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Santa Maria | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Viera | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Waco | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wilson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.