NCT06920329Toborzás még nem indult
Effects of Peginterferon Consolidation Therapy on Hepatic cccDNA Dynamics in CHB Patients Achieving Clinical Cure.
An Exploratory Clinical Study Evaluating the Impact of Interferon Consolidation Therapy on Intrahepatic cccDNA Levels in Chronic Hepatitis B Patients Who Achieved Clinical Cure With Peginterferon α-2b Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective, exploratory clinical study. The study plans to enroll 30 chronic hepatitis B (CHB) patients which achieved HBsAg clearance based peginterferon α-2b treatment. Eligible subjects will receive either 12-24 weeks interferon consolidation therapy (180μg administered subcutaneously in the abdomen or thigh once weekly) or not according to physician's recommendation and patient's preference, with regular follow-up for HBV recurrence. Patients will be followed up every 12 weeks. The study will evaluate changes in intrahepatic covalently closed circular DNA (cccDNA) and peripheral blood HBV pregenomic RNA (pgRNA) levels after achieving HBsAg clearance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 2.
- Kezdés
- 2025. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06920329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in other interventional trial studies within 3 months before screening or other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator.
Más betegség
- Evidence of decompensated liver disease: such as ascites, esophageal varices rupture bleeding, sepsis, hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome, etc.; or history of decompensated cirrhosis;
Laborértékek
- Evidence of acute severe liver injury: such as ALT > 10 ULN, or significantly elevated ALT with significantly elevated bilirubin;
- Prothrombin time (PT) or INR > ULN;
Egyéb
- Lactating women;
- Evidence of hepatocellular carcinoma;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily enroll in the study, able to understand and voluntarily sign the informed consent form;
- Aged 18-65 years (inclusive), no gender restriction;
- A history of HBsAg positivity for at least 6 months or other evidence suggesting chronic hepatitis B;
- First observed clinical cure after treatment with peginterferon α-2b (PegIntron®), either as monotherapy or in combination with NAs, defined as serum HBsAg negative (<0.05IU/ml), HBV DNA undetectable (HBV DNA<20IU/ml), and HBeAg negative, within a 4-week window from the first observed day of clinical cure at the time of screening;
- Agreement to undergo two liver biopsies during the study;
- Negative pregnancy test within 24 hours before the first liver biopsy (for childbearing-age females); and subjects (both male and female) should use effective contraception during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.