Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06920706Toborzás még nem indult

Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Preventing Post-Stroke Depression

Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Preventing Post-Stroke Depression: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Post-stroke depression (PSD) is characterized primarily by low mood and loss of interest following a stroke. It is one of the most common and serious complications of stroke, with an incidence of 11% to 41% within two years post-stroke. PSD significantly impacts stroke prognosis, not only hindering neurological recovery but also increasing clinical disability and mortality rates, thereby imposing substantial economic and psychological burdens on families and society. Therefore, preventing PSD is crucial for stroke rehabilitation. Clinical trials have demonstrated that preventive antidepressant treatment can reduce PSD incidence and improve clinical outcomes; however, controversies remain regarding the timing, methods, and safety. Meanwhile, preventive psychological therapy faces challenges in implementation due to effectiveness, accessibility, and cost-effectiveness. Remote ischemic preconditioning (RIC) is a non-invasive, cost-effective, and non-pharmacological intervention. By modulating small molecules in the peripheral and central nervous systems through transient, periodic limb blood flow restriction and reperfusion, RIC reverses neurobiological changes and demonstrates neuroprotective potential in various neurological diseases. Recently, a study showed that RIC is safe and effective in preventing PSD; however, the sample size is small and the specific mechanisms remain unclear. Therefore, this study aims to further explore the role and mechanisms of RIC in PSD prevention.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 18.
Kezdés
2025. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Xuanwu Hospital, Beijing
NCT-szám
NCT06920706

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2025. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any contraindication for magnetic resonance imaging: metal implants, claustrophobia, etc.;

Más betegség

  • A history of severe mental illness such as depression, bipolar disorder, and schizophrenia;
  • A history of mental disorders caused by other organic diseases, such as post-Parkinson depression;
  • Participants with cognitive impairment, disturbance of consciousness, severe hearing impairment, or aphasia who were unable to cooperate with the assessment;
  • A history of autoimmune diseases (such as multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorders, systemic lupus erythematosus, etc.), malignant tumors, or obstructive sleep apnea hypopnea syndrome;
  • Uncontrolled severe hypertension (systolic pressure >180mmHg or diastolic pressure >110 mmHg after drug treatment) ;
  • Subclavian artery stenosis≥50% or subclavian steal syndrome;

Laborértékek

  • Severe coagulation dysfunction, platelet count < 100×10\^9/L, cardiac dysfunction (NYHA class Ⅲ or above), hepatic dysfunction (aspartate aminotransferase and/or alanine aminotransferase > 3 times the upper limit of normal), or renal dysfunction (serum creatinine > 265μmol/L);

Egyéb

  • Baseline HAMD-24 scores ≥8;
  • Infarction area overlapped with the area where the DTI-ALPS index is calculated;
  • Intracranial tumor, arteriovenous malformation, or aneurysm;
  • Any contraindication for remote ischemic adaptation: the upper limb has serious soft tissue injury, fracture or vascular injury, distal upper limb perivascular lesions, etc.;
  • Women known to be pregnant or lactating, or have a positive pregnancy test;
  • Participating in other clinical trials within three months;
  • Participants not suitable for this clinical studies considered by researcher.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age≥18 years;
  • No gender preference;
  • Diagnosed with acute ischemic stroke;
  • From onset to treatment ≤48 h;
  • 6≤ NIHSS scores ≤25;
  • Premorbid mRS ≤1;
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Baoding People's HospitalBaodingKínaIsmeretlen állapot
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin People's HospitalJilin CityKínaIsmeretlen állapot
Jincheng People's HospitalJinchengKínaIsmeretlen állapot
Tongren City People's HospitalTongrenKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.