NCT06920810Toboroz4. fázis
Viscum Album for TNBC on Adjuvant Pembrolizumab
Efficacy and Safety of Viscum Album in Patients With Triple-negative Breast Cancer Undergoing Immune Checkpoint Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Viscum album extract when used in combination with pembrolizumab as adjuvant chemotherapy in adult patients (aged 19 and older) who have been diagnosed with malignant neoplasm of unilateral breast and have completed surgery. The main questions it aims to answer are: Does the addition of Viscum album improve clinical outcomes when combined with pembrolizumab as adjuvant chemotherapy? Is Viscum album safe and tolerable for use in this patient population?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 27.
- Kezdés
- 2025. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ilsan Cha hospital
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06920810
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other non-cancer comorbidities (e.g., dementia, cerebrovascular disease, end-stage renal disease) that are expected to significantly impair physical function
- Any other medical condition that may interfere with study results or any situation in which, in the investigator's judgment, participation is not appropriate
Egyéb
- Presence of distant metastasis
- Uncontrolled pleural effusion, ascites, or pericardial effusion
- Pregnant or breastfeeding women
- Estimated life expectancy of less than 3 months, making adequate follow-up unlikely
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older
- Histologically confirmed diagnosis of triple-negative breast cancer
- ECOG Performance Status of 0 or 1
- Completed surgery and radiotherapy for localized disease, and either (a) requires adjuvant chemotherapy including immune checkpoint inhibitors, or (b) has initiated such therapy within 3 cycles
- Laboratory values meeting the following criteria:
- Absolute Neutrophil Count (ANC) ≥ 1,500/μL Platelet count (PLT) ≥ 100,000/μL Hemoglobin (Hb) ≥ 9.0 g/dL Albumin ≥ 3.0 g/dL Acceptable levels of creatinine, total bilirubin, AST, and ALT ≤ 3 × upper limit of normal (ULN)
- Able to understand the study information and voluntarily provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ilsan Cha Hospital | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.