Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06922175Toboroz

REACH: RWE Retrospective Study to Evaluate Cenobamate Impact on Health Care Resource Utilization

Retrospective Evaluation of Cenobamate's Health Care Resources Utilization (HCRU) in the Management of Uncontrolled Focal Onset Seizures- A Retrospective, Chart Review Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Study is an observational, retrospective study which aim is to assess cenobamate's healthcare resources utilization (HCRU) in the management of uncontrolled focal onset seizures. The amin objective is to compare the resource utilization before and after the use of cenobamate. Data from medical charts will be used and inserted into the eCRF from which the analyses will be conducted. Data from 200 patients from 10 sites in 5 countries are included.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 1.
Kezdés
2024. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 30.
Fő szponzor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT06922175

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
  • 10 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients participating in any pharmacological or nonpharmacological interventional study starting from 6 months before the index date.

Más betegség

  • Progressive neurological disease, including degenerative CNS diseases and/or progressive brain tumors;
  • Patients with specific syndrome (e.g. LGS and Dravet);

Egyéb

  • Patients who meet any of the contraindications to the administration of adjunctive ASMs according to their approved SmPC;
  • Patients who started cenobamate within an EAP;
  • Pregnancy or lactation;
  • Patients without self-judgement ability;
  • Patients with substance and alcohol abuse or dependence (except for caffeine and nicotine);

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female patients of any ethnic origin ≥18 years old at index date;
  • Patients with a diagnosis of epilepsy with uncontrolled focal-onset seizures despite the previous treatment with from 2 to 5 ASMs who started treatment with cenobamate at index date;
  • Patients presenting at least 1 seizure a month in the last 6 months prior to index date;
  • Patients with at least 6 months of data coverage in the medical records prior to the index date;
  • Patients with at least 12 months of data in the medical records after index date (with a maximum interval between data of 6 months).
  • Patients who give the consent to the processing of personal data according to the General Data Protection Regulation (GDPR) and/or other applicable local regulation.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Neurology, University Hospital ZurichZurichSvájcToboroz
Epilepsiezentrums am Neurozentrum des Universitätsklinikum FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországToborzás még nem indult
EpileptologicumHamburgNémetországToborzás még nem indult
Diakonie Kork, EpilepsiezentrumKorkNémetországToborzás még nem indult
Epilepsy Unit - Neurology Department Valle de Hebron HospitalBarcelonaSpanyolországToboroz
Epilepsy Unit of the Neurology Department of the Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Consorcio Hosp. General Universitario ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Institute of Neurosciences NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgowEgyesült KirályságToboroz
Epilepsies - The Royal Wolverhampton NHS TrustWolverhamptonEgyesült KirályságToboroz
Kempenhaeghe - Academisch Centrum voor EpilepsieHeezeHollandiaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.