NCT06922175Toboroz
REACH: RWE Retrospective Study to Evaluate Cenobamate Impact on Health Care Resource Utilization
Retrospective Evaluation of Cenobamate's Health Care Resources Utilization (HCRU) in the Management of Uncontrolled Focal Onset Seizures- A Retrospective, Chart Review Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Study is an observational, retrospective study which aim is to assess cenobamate's healthcare resources utilization (HCRU) in the management of uncontrolled focal onset seizures. The amin objective is to compare the resource utilization before and after the use of cenobamate. Data from medical charts will be used and inserted into the eCRF from which the analyses will be conducted. Data from 200 patients from 10 sites in 5 countries are included.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 1.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06922175
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 10 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participating in any pharmacological or nonpharmacological interventional study starting from 6 months before the index date.
Más betegség
- Progressive neurological disease, including degenerative CNS diseases and/or progressive brain tumors;
- Patients with specific syndrome (e.g. LGS and Dravet);
Egyéb
- Patients who meet any of the contraindications to the administration of adjunctive ASMs according to their approved SmPC;
- Patients who started cenobamate within an EAP;
- Pregnancy or lactation;
- Patients without self-judgement ability;
- Patients with substance and alcohol abuse or dependence (except for caffeine and nicotine);
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients of any ethnic origin ≥18 years old at index date;
- Patients with a diagnosis of epilepsy with uncontrolled focal-onset seizures despite the previous treatment with from 2 to 5 ASMs who started treatment with cenobamate at index date;
- Patients presenting at least 1 seizure a month in the last 6 months prior to index date;
- Patients with at least 6 months of data coverage in the medical records prior to the index date;
- Patients with at least 12 months of data in the medical records after index date (with a maximum interval between data of 6 months).
- Patients who give the consent to the processing of personal data according to the General Data Protection Regulation (GDPR) and/or other applicable local regulation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Epilepsiezentrums am Neurozentrum des Universitätsklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| Epileptologicum | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Diakonie Kork, Epilepsiezentrum | Kork | Németország | Toborzás még nem indult |
| Epilepsy Unit - Neurology Department Valle de Hebron Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Epilepsy Unit of the Neurology Department of the Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Consorcio Hosp. General Universitario Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institute of Neurosciences NHS Greater Glasgow and Clyde | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Epilepsies - The Royal Wolverhampton NHS Trust | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Kempenhaeghe - Academisch Centrum voor Epilepsie | Heeze | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.