NCT06922240Toboroz3. fázis
Riociguat-Discontinue Effects on Right HEART in CTEPH (RED-HEART)
Effect of Discontinuation of Riociguat on Right Heart Function in Patients With CTEPH After Combination Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Riociguat and balloon pulmonary angioplasty (BPA) are established standard-of-care interventions for inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) with comparable evidence levels. However, the optimal combined treatment strategy remains unclear. Specifically, there is no consensus on whether riociguat should be continued long-term after achieving hemodynamic stability with BPA. Additionally, the long-term effects of riociguat discontinuation on right ventricular (RV) structure and function remain poorly characterized, particularly due to the lack of comprehensive noninvasive evaluations integrating cardiac magnetic resonance (CMR) and echocardiography. This prospective study aims to determine the hemodynamic impact of riociguat discontinuation in inoperable CTEPH patients who have achieved BPA treatment endpoints using right heart catheterization (RHC). Evaluate RV remodeling and functional changes after riociguat cessation through multimodal noninvasive imaging (CMR, echocardiography). Assess safety outcomes and identify potential rebound pulmonary hypertension or decompensated RV dysfunction associated with riociguat withdrawal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 23.
- Kezdés
- 2025. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Suqiao Yang
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06922240
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 68
- 2025. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The presence of severe infectious disease or severe bleeding tendency
- Combined with pulmonary hypertension of other types than CTEPH
- Other pulmonary hypertension targeting drugs are being used
- The expected survival time with cancer or other diseases is less than 6 months
- In the investigator's judgment, a subject's medical abnormality, physical condition, or medical history may affect his or her ability to participate in or complete the study
Laborértékek
- Severe hepatic and renal insufficiency (Child-Pugh Grade C/creatinine clearance < 30ml/min·1.73m²)
Egyéb
- Pregnancy, lactation
- Subjects are currently participating in an interventional clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old
- CTEPH was diagnosed and one of the following three factors was met: Pulmonary endarterectomy was technically impossible; Pulmonary endarterectomy is technically feasible, but the risk-benefit ratio is poor; Residual/recurrent pulmonary hypertension after pulmonary endarterectomy
- Subjects had been treated with BPA and had received a stable dose of riociguat for ≥12 weeks
- mPAP < 30mmHg
- Male subjects and female subjects of reproductive age are required to use effective contraception for at least 28 days after signing the informed consent form. Male subjects are not allowed to donate sperm and female subjects are not allowed to breastfeed.
- Subjects voluntarily sign written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Chao-Yang Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.