NCT06922305Befejeződött1. fázis
Relative Bioavailability Study of HR19042 in Healthy Subjects
A Study on the Relative Bioavailability of HR19042 Capsules in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, randomized, open-label, three-period, dual Latin square crossover study. Primary Objective： 1. To evaluate the oral relative bioavailability of HR19042 Capsules compared with budesonide delayed-release capsules (Tarpeyo®) and budesonide enteric-coated capsules (Budenofalk®). Secondary Objective 2. To assess safety following administration.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 3.
- Kezdés
- 2023. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 25.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06922305
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2023. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participated in other clinical trials within 3 months before screening or plan to participate in other clinical trials during this study.
- Blood loss or blood donation of more than 300 mL within 3 months before screening, or intended to donate blood during the trial.
- Those who have been vaccinated with vaccines within 3 month before screening or who have an intention to vaccinate during the trial.
Más betegség
- Subject with any history of severe allergic or anaphylactic reactions to any allergen including drugs, or allergic disease diagnosed and treated by a physician.
- Clinically significant history or presence of respiratory, gastrointestinal, renal, hepatic, hematological, lymphatic, neurological, cardiovascular, psychiatric, musculoskeletal, genitourinary, immunological, dermatological, endocrine or connective tissue diseases or disorders
- Subject has positive results at screening for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV), or treponema pallidum antibody.
- History of any gastrointestinal surgery or cholecystectomy that could impact the PK of study drugs.
Egyéb
- Difficulty in venous blood sampling or fear of needles/blood.
- Difficulty in swallowing capsules, or inability to comply with the provided diet and study-related instructions.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects, ages 18 to 45, inclusive, at the time of informed consent.
- Female subjects weigh ≥ 45 kg, male subjects weigh ≥ 50 kg, and BMI between 19.0 and 28.0 kg/m2, inclusive, at screening.
- Understands the study procedures in the informed consent form ICF and be willing and able to comply with the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.