NCT06923020Csak meghívásos
Association of Nutritional Status With Immune Checkpoint Inhibitor Efficacy in Metastatic Metastatic Esophagogastric Cancer.
Exploring the Correlation Between Nutritional Status and Efficacy of First-Line Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Esophagogastric Cancer: A Prospective Cohort Study.(Nutrition EGC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In patients with advanced gastrointestinal cancers, malnutrition can lead to increased incidence of adverse events during the peri-chemoradiotherapy period, reduced treatment tolerance, lower completion rates of therapy, compromised efficacy and quality of life, and ultimately shortened survival. Currently, immunotherapy represented by PD-1 inhibitors has become a cornerstone in the treatment of advanced gastrointestinal cancers. Nutritional status plays a critical role in malignancies, with the Prognostic Nutritional Index (PNI) and Controlling Nutritional Status (CONUT) score being particularly important for assessing nutritional conditions in cancer patients. Gastrointestinal cancers, as a group of heterogeneous tumors with distinct morphological and molecular genetic features, are closely linked to nutritional status. Peripheral blood cell profiles reflect the inflammatory impact of malignancies and immune responses in patients, which are crucial for determining treatment responses and clinical outcomes to enable early stratification, intervention, and monitoring. Therefore, this study aims to explore the clinical significance of nutrition-related prognostic indicators in immunotherapy by evaluating nutritional status and comparing treatment efficacy of first-line immune checkpoint inhibitors among advanced gastric cancer and esophageal cancer patients (including unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic gastrointestinal cancers such as gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma and esophageal carcinoma) with different nutritional profiles.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 9.
- Kezdés
- 2024. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Yongxu Jia
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06923020
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment of palliative chemotherapy
Más betegség
- Suffer from severe heart disease or disease with other important organs
- Other previous malignancy within 5 year, except non-melanoma skin cancer Chronic diarrhea
Egyéb
- Only with Brain or bone metastasis
- No measurable lesions, eg. pleural fluid and ascites
- Chronic diarrhea or renal dysfunction
- Pregnancy or lactation period
- Mentally abnormal or disable cognition,including CNS metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed esophageal squamous carcinoma and gastric adenocarcinoma, metastatic disease.
- Measurable disease according to the RECIST criteria(diameter of the lesion should be more than 10mm by spiral CT or MRI, more than 20mm by common CT, the date of image should be less than 15 days before enrollment)
- Karnofsky performance status ≥80
- Life expectancy of ≥ 3 month
- WBC > 3,000/mm3, absolute neutrophil count ≥1500/mm3, platelet > 100,000/mm3, Hb > 9g/dl(within 14 days before enrollment),ALT and AST < 2.5 times ULN (≤5 times ULN in patients with liver metastases),Bilirubin level < 1.0 times ULN,Serum AKP < 2.5 times ULN,Serum creatinine < 1.5 times ULN
- No sever complication, such as active gastrointestinal bleeding, perforation, jaundice, obstruction, non-cancerous fever > 38℃；
- Normal ECG and heart function
- Fertile patients must use effective contraception
- Good compliance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yongxu Jia | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.