NCT06923657Toboroz
PSMA PET/MRI-Guided Prostate Biopsy for PI-RADS ≤3 and Prior Negative Biopsy
Application of PSMA PET/MRI-guided Prostate Targeted Biopsy in Patients With PI-RADS ≤ 3 and Negative Previous Biopsy: A Single-center, Prospective, Open-label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal is to provide more accurate diagnostic tools and optimized diagnostic workflows for clinically suspected prostate cancer patients with prior negative biopsies, improving early detection rates for csPCa and reducing missed diagnoses.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 26.
- Kezdés
- 2025. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06923657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 230
- 2025. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent presence of other malignant tumors
- Previous treatment with any form of anti-tumor therapy or prostate surgery (excluding prostate biopsy)
Más betegség
- Inability to comply with PSMA PET/MRI examination (e.g., contrast allergy, claustrophobia, etc.)
- Contraindications for prostate biopsy (e.g., coagulation disorders, acute prostatitis, acute urinary tract infection, etc.)
- Severe organ dysfunction (e.g., significant cardiac, pulmonary, hepatic, or renal impairment)
Életkor
- Age ≤ 30 years or > 85 years
Egyéb
- Incomplete clinical or pathological data
Kiket keres a vizsgálat
- Serum PSA > 4 ng/mL
- At least one prior negative prostate biopsy
- At least two consecutive increases in PSA and/or PHI
- Negative digital rectal examination
- Multiparametric MRI (mpMRI) indicating a PI-RADS score ≤ 3
Életkor a regiszterben: 30 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.