NCT06923787Toboroz2. fázis
Effect of Perioperative Intravenous Infusion of Lidocaine on the Postoperative Course and the Immune Response in Patients Undergoing Surgery for Colon Cancer - the PILDI Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are very few data in the literature on changes in inflammatory markers when lidocaine is administered perioperatively in patients with colorectal cancer. In patients undergoing surgery for colon cancer, the aim is to conduct a double-blind placebo-controlled study to determine differences in levels of pro-inflammatory markers, postoperative pain and opioid analgesic consumption in the first two days after surgery, and the time to first postoperative bowel movement. Groups of patients receiving perioperative lidocaine infusion, high dose dexamethasone or placebo will be compared.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 4.
- Kezdés
- 2026. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06923787
- EU CT-szám
- 2025-521808-22-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients receiving neoadjuvant chemotherapy,
- chronic corticosteroid therapy.
Más betegség
- known allergy to lidocaine
- cardiac rhythm disturbances (bradycardia < 45 beats/min, complete heart block, use of group III antiarrhythmics),
- status post cardiac arrest,
- severe hepatic impairment (cirrhosis, ascites, bleeding disorders, jaundice, encephalopathy),
- epilepsy,
- active infection,
- presence of viral or systemic fungal disease,
- ulcerative gastric or duodenal disease,
Laborértékek
- renal disease (hamodialysis, creatinine clearance <30 mL/min),
Egyéb
- pregnancy or breastfeeding,
- porphyria,
- myasthenia gravis,
- uncontrolled psychotic state,
Kiket keres a vizsgálat
- colon cancer of any stage of the disease for which elective laparoscopic colon resection and colonic anastomosis will be performed,
- age of patients between 18 and 80 years,
- low to moderate risk of anesthesia (ASA up to and including 3),
- ability to understand the study and to sign an informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.