NCT06924099Toboroz
TTFields General Routine Clinical Care in ndGBM Patients: a French Prospective Non-Interventional Study (TIGER France)
Tumor Treating Fields General Routine Clinical Care in Newly Diagnosed Glioblastoma Patients: a French Prospective Non-Interventional Study - TIGER France
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective multicenter non-interventional study (NIS) aims at confirming the survival benefit of Optune Gio® - in terms of OS and PFS - and describing device usage (compliance will be measured through patient's usage report, recorded by each device) and impact on QoL, in a real-life setting in France, in a large cohort of participants with newly diagnosed GBM who completed radiotherapy and concomitant TMZ after surgery and initiatingtreatment with Optune Gio® device together with maintenance TMZ. A special emphasis will be given to the evaluation of QoL and the impact of Optune Gio® on daily life, considering the limited life expectancy of these patients, the symptom burden and significant disease-related disability.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 18.
- Kezdés
- 2024. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 31.
- Fő szponzor
- NovoCure Ltd.
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06924099
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 430
- 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient suffering from a significant neurological disease (primary epilepsy, dementia, progressive degenerative neurological disorder, meningitis or encephalitis, hydrocephalus associated with increased intracranial pressure).
Egyéb
- Participant currently participating in a prospective clinical trial studying a different treatment than the one studied in this current prospective study.
- Patient currently breastfeeding.
- Patient who is pregnant, thinks she might be pregnant or is trying to become pregnant. Patient of childbearing potential must use a contraceptive method for the whole duration of their participation in the study.
- Patient with a known sensitivity to conductive hydrogels, such as gel used with electrocardiogram (ECG) or transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) electrodes.
- Patient with an active implanted medical device, a cranial defect (such as a missing bone that has not been replaced) or bullet fragments. Active electronic devices include, for example, deep brain stimulators, spinal cord stimulators, vagus nerve stimulators, pacemakers and defibrillators.
- Participant being deprived of liberty by a judicial or administrative decision, or who is under a measure of legal protection (e.g. guardianship or curatorship).
Kiket keres a vizsgálat
- Participant aged ≥ 18 years old.
- Participant with newly diagnosed GBM.
- Participant who completed radiochemotherapy after surgery or biopsy.
- Participant within first 2 cycles of maintenance TMZ.
- Participant for whom the physician has decided to initiate treatment with Optune® according to Instruction For Use or medical guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Amiens Picardie | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| Institut Sainte-Catherine | Avignon | Franciaország | Toboroz |
| Chu Saint Andre | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Chu Brest Hopital Morvan | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Neurologie Pierre Wetrheimer | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Crlcc Francois Baclesse | Caen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Lutte Contre Le Cancer Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Crlcc Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Chu de Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Roger Salengro | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier La Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nîmes - HOPITAL CAREMEAU | Nîmes | Franciaország | Toboroz |
| Ch Regional Orleans | Orléans | Franciaország | Toboroz |
| Gh Pitie Salpetriere Aphp | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CRLCC - Centre Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Crlcc Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Chu de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Hia Sainte Anne | Toulon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Claudius Regaud | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.