Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06924099Toboroz

TTFields General Routine Clinical Care in ndGBM Patients: a French Prospective Non-Interventional Study (TIGER France)

Tumor Treating Fields General Routine Clinical Care in Newly Diagnosed Glioblastoma Patients: a French Prospective Non-Interventional Study - TIGER France

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective multicenter non-interventional study (NIS) aims at confirming the survival benefit of Optune Gio® - in terms of OS and PFS - and describing device usage (compliance will be measured through patient's usage report, recorded by each device) and impact on QoL, in a real-life setting in France, in a large cohort of participants with newly diagnosed GBM who completed radiotherapy and concomitant TMZ after surgery and initiatingtreatment with Optune Gio® device together with maintenance TMZ. A special emphasis will be given to the evaluation of QoL and the impact of Optune Gio® on daily life, considering the limited life expectancy of these patients, the symptom burden and significant disease-related disability.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
430 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 18.
Kezdés
2024. jan. 11.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 31.
Fő szponzor
NovoCure Ltd.
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT06924099

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 430
  • 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
  • 24 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient suffering from a significant neurological disease (primary epilepsy, dementia, progressive degenerative neurological disorder, meningitis or encephalitis, hydrocephalus associated with increased intracranial pressure).

Egyéb

  • Participant currently participating in a prospective clinical trial studying a different treatment than the one studied in this current prospective study.
  • Patient currently breastfeeding.
  • Patient who is pregnant, thinks she might be pregnant or is trying to become pregnant. Patient of childbearing potential must use a contraceptive method for the whole duration of their participation in the study.
  • Patient with a known sensitivity to conductive hydrogels, such as gel used with electrocardiogram (ECG) or transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) electrodes.
  • Patient with an active implanted medical device, a cranial defect (such as a missing bone that has not been replaced) or bullet fragments. Active electronic devices include, for example, deep brain stimulators, spinal cord stimulators, vagus nerve stimulators, pacemakers and defibrillators.
  • Participant being deprived of liberty by a judicial or administrative decision, or who is under a measure of legal protection (e.g. guardianship or curatorship).

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant aged ≥ 18 years old.
  • Participant with newly diagnosed GBM.
  • Participant who completed radiochemotherapy after surgery or biopsy.
  • Participant within first 2 cycles of maintenance TMZ.
  • Participant for whom the physician has decided to initiate treatment with Optune® according to Instruction For Use or medical guidelines.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chu Amiens PicardieAmiensFranciaországToboroz
Institut Sainte-CatherineAvignonFranciaországToboroz
Chu Saint AndreBordeauxFranciaországToboroz
Chu Brest Hopital MorvanBrestFranciaországToboroz
Hopital Neurologie Pierre WetrheimerBronFranciaországToboroz
Crlcc Francois BaclesseCaenFranciaországToboroz
Centre Lutte Contre Le Cancer Jean PerrinClermont-FerrandFranciaországToboroz
Crlcc Georges Francois LeclercDijonFranciaországToboroz
Chu de Grenoble AlpesLa TroncheFranciaországToboroz
Hopital Roger SalengroLilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier La TimoneMarseilleFranciaországToboroz
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleMontpellierFranciaországToboroz
CHU de NiceNiceFranciaországToboroz
CHU de Nîmes - HOPITAL CAREMEAUNîmesFranciaországToboroz
Ch Regional OrleansOrléansFranciaországToboroz
Gh Pitie Salpetriere AphpParisFranciaországToboroz
Hopital Saint LouisParisFranciaországToboroz
CRLCC - Centre Eugène MarquisRennesFranciaországToboroz
Crlcc Henri BecquerelRouenFranciaországToboroz
Chu de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
Hopital FochSuresnesFranciaországToboroz
Hia Sainte AnneToulonFranciaországToboroz
Institut Claudius RegaudToulouseFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.