NCT06925412Befejeződött
Sponge Application of MMC Versus Suntenon Injection in Trabeculectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glaucoma is a leading cause of irreversible blindness worldwide, with intraocular pressure (IOP) reduction being the primary therapeutic goal. Trabeculectomy, augmented with mitomycin C (MMC), remains the gold standard surgical intervention but is limited by postoperative fibrosis. MMC delivery methods, including sponge application and sub-Tenon injection, vary in drug distribution and may influence surgical outcomes. This study aimed to compare the efficacy and safety of trabeculectomy using sponge-applied MMC versus sub-Tenon MMC injection, focusing on IOP reduction, bleb morphology, and postoperative medication requirements. In this retrospective, randomized controlled trial, 50 patients with primary or secondary glaucoma were assigned to trabeculectomy with either MMC sponge application (Group A, n=25) or sub-Tenon MMC injection (Group B, n=25). All surgeries were performed by the same surgeon using standardized techniques. Patients were followed for one year, with primary outcomes including IOP reduction and secondary outcomes encompassing bleb morphology (Indiana Bleb Appearance Grading Scale), bleb integrity (Seidel test), and postoperative glaucoma medication use.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 6.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 1.
- Fő szponzor
- Al-Azhar University
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06925412
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous incisional glaucoma surgery,
Életkor
- age under 18 years,
Egyéb
- absence of light perception,
- need for combined ocular procedures,
- intraoperative use of 5-fluorouracil (5-FU),
- or follow-up duration of less than one month
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older,
- diagnosed with primary open-angle glaucoma (POAG) or secondary glaucoma,
- uncontrolled IOP (IOP > 21 mmHg) despite maximally tolerated medical therapy,
- progressive visual field deterioration,
- or intolerance to anti-glaucoma medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ebsar Eye Center | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Sponge Application of Mitomycin C vs Sub-Tenon Injection in Trabeculectomy: A Randomized Controlled Trial.J Curr Glaucoma Pract · 2025 · PMID 41523175
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.