NCT06925750Fut, nem toboroz2. fázis
A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Pulmonary Arterial Hypertension (MK-7962-031/LIGHTRAY EXTENSION)
An Open-label Extension Study to Evaluate Safety and Tolerability of Sotatercept (MK-7962) Administered Using a Weight-banded Approach in Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) on Standard of Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for other ways to treat pulmonary arterial hypertension (PAH). Sotatercept is a study medicine that is designed to treat PAH. A past study, MK-7962-024 (LIGHTRAY) (NCT06664801), learned about the safety and effects of sotatercept in people with PAH. One of the goals of that study was to learn about sotatercept when given at a dose (amount) based on the weight range a person is in (weight-banded doses) compared to when given based on a person's exact weight. This is an extension study, which means people who took part in MK-7962-024 (LIGHTRAY) may be able to join this study. In this extension study, people will get weight-banded doses of sotatercept. The main goal of this study is to learn about the safety of weight-banded doses of sotatercept and if people tolerate it over a longer period of time.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 7.
- Kezdés
- 2025. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 16.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06925750
- EU CT-szám
- 2024-518687-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2025. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 16.) között
- 73 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has current exposure or is planning to begin treatment with an activin signaling inhibitor (other than sotatercept)
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has completed the treatment period of study MK-7962-024 (LIGHTRAY) (including Visit 11) on study intervention, did not discontinue study intervention, and is able to safely enroll into MK-7962-031 (LIGHTRAY EXTENSION)
- Has not started treatment with commercially available sotatercept
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (73)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral (Site 0008) | Corrientes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Capital (Site 0002) | La Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata (Site 0006) | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Medico Rio Cuarto (Site 0010) | Río Cuarto | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Provincial Jose Maria Cullen (Site 0005) | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Wesley Research Institute (Site 0101) | Auchenflower | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Prince Alfred Hospital (Site 0103) | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital (Site 0102) | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital (Site 0100) | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| IUCPQ (Site 0208) | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University (Site 2002) | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital-Cardiology (Site 2000) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yan an Hospital of Kunming City (Site 2011) | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital (Site 2004) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 0302) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia (Site 0303) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clínica Imbanaco S.A.S (Site 0304) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| IMAT S.A.S (Site 0301) | Montería | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Befejeződött |
| Chu Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Royal Papworth Hospital (Site 1802) | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Golden Jubilee National Hospital (Site 1800) | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Hospital (Site 1804) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free Hospital (Site 1803) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Hospital (Site 1801) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gottsegen National Cardiovascular Center | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Clinic Of Pulmonology Semmelweis University | Budapest Viii | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Rambam Health Care Campus (Site 0802) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Carmel Hospital (Site 0803) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center (Site 0805) | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center (Site 0801) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari | Sassari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| The University of Tokyo Hospital (Site 2101) | Bunkyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital (Site 2105) | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyorin University Hospital (Site 2100) | Mitaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital (Site 2102) | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center (Site 2104) | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cerebral and Cardiovascular Center (Site 2103) | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hospital (Site 1304) | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital (Site 1305) | Seogu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center (Site 1303) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Yonsei University Health System (Site 1300) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center (Site 1301) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital (Site 1302) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sint Antonius Ziekenhuis Stichting | Nieuwegein | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| National Heart Centre Singapore (Site 1201) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National University Heart Centre, Singapore (Site 1200) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 1600) | Bangkoknoi | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 1601) | Muang | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital (Site 1501) | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital (Site 1502) | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine (Site 1916) | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular (Site 1930) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center (Site 1928) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.