NCT06926582Toborzás még nem indult2. fázis
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of HS-10374 for Mild-to-moderate Plaque Psoriasis
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study to Evaluate Clinical Efficacy and Safety of HS-10374 in Adult Patients With Mild-to-moderate Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study has been designed to explore the clinical efficacy and safety of HS-10374 in the treatment of mild-to-moderate plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 305 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 10.
- Kezdés
- 2025. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 9.
- Fő szponzor
- Hansoh BioMedical R&D Company
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06926582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 305
- 2025. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvednek, és legalább egy bőrre kent kezelés nem hozott megfelelő javulást.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónapja diagnosztizált, enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömör: sPGA pontszám 2-3, BSA 2-15%, PASI pontszám 2-15.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy helyi (bőrre kent) kezelés nem hozott megfelelő javulást, vagy nem tolerálta azt. Korábban nem kaphatott TYK2-gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem plakkos típusú vagy gyógyszer okozta pikkelysömör
- Közelmúltbeli fertőzés, vagy súlyos fertőzés előzménye vagy kockázata
- Bármely súlyos betegség vagy valamelyik fő szervrendszer instabil állapota, a pszichiátriai betegséget is beleértve
- A vizsgált gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység vagy anafilaxia a kórelőzményben
- Más bőrbetegség, amely zavarná a pikkelysömör értékelését
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of non-plaque psoriasis or drug-induced psoriasis
- Prior exposure to TYK2 inhibitors
- Have received the prohibited treatment during the protocol required washout period
Más betegség
- Recent history of infection, history or risk of serious infection
- Any major illness or evidence of unstable condition of major organ systems including psychiatric disease
- Any condition possibly affecting the PK process of the study drug
- Evidence of other skin conditions that would interfere with the evaluation of psoriasis
- History of hypersensitivity to the ingredients of study drugs, history of anaphylaxis
Laborértékek
- Any significant laboratory or procedure abnormalities that might place the subject at unacceptable risk during this study period
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects between the ages of 18-70 years
- Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months
- sPGA score of 2-3, BSA 2-15%, PASI score 2-15
- Subject must be inadequately controlled with, or intolerant of at least one topical therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.