NCT06926790Toboroz2. fázis
Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab in Resectable NSCLC (GALAXY 3)
Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab in Resectable Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neoadjuvant immunotherapy followed by surgery has emerged as the standard treatment for locally advanced and resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). However, conventional chemotherapy components may increase treatment-related toxicity, particularly in elderly populations. Additionally, the efficacy of preoperative immunochemotherapy for patients with PD-L1 expression <1% remains to be improved. Emerging evidence has demonstrated that the combination of nivolumab (anti-PD-1) and ipilimumab (anti-CTLA-4) provides superior responses in the treatment of advanced NSCLC. However, the safety and efficacy of this strategy in the neoadjuvant setting remain controversial. Therefore, this single-arm clinical trial aims to evaluate the safety and feasibility of neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab followed by surgery in treating locally advanced and resectable NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 30.
- Kezdés
- 2025. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06926790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 69
- 2025. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients have received other treatment for non-small cell lung cancer or for any other malignancy.
- Vaccination within 4 weeks prior to the start of the study.
Más betegség
- Patients with active autoimmune disease or history of autoimmune disease.
- History of allergy to study drug components.
- Any mental or psychological condition that would prevent the patient from completing the study or understanding the patient information.
- Patients who have other malignancies.
- History of major surgery or serious injury within the past 3 months.
- HIV, HBV, HCV infection or active pulmonary tuberculosis.
- Presence of underlying medical conditions that, in the investigator's judgment, could increase the risk associated with study drug administration or interfere with the assessment of toxicity and adverse events.
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent must be signed.
- At least 18 years of age.
- Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (without EGFR, ALK mutation).
- Have measurable and clinical stage II-IIIA with no known PD-L1 expression or PD-L1 ≤ 1%.
- disease eligible for surgery.
- No previous systematic therapy or radiotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- At least one measurable lesion.
- No major organ dysfunction, including liver, kidney, and cardiac function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.