Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06926920Toboroz1/2. fázis

A Study of Sacituzumab Govitecan Given at an Alternative Dose and Schedule in Participants With Advanced Triple-Negative Breast Cancer

A Phase 1/2, Open-label Study of Sacituzumab Govitecan Administered at an Alternative Dose and Schedule in Participants With Advanced Triple-Negative Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical study is to learn more about the study drug sacituzumab govitecan-hziy (SG) given at an alternative dose and schedule, in participants with triple-negative breast cancer (TNBC). The primary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of SG given at alternate dose and schedule, to assess the effect on objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 8.
Kezdés
2025. ápr. 30.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
Gilead Sciences
NCT-szám
NCT06926920
EudraCT-szám
2024-519124-25

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 16 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with a topoisomerase 1 inhibitor or antibody-drug conjugate (ADC) containing a topoisomerase inhibitor.
  • Prior treatment with a trophoblast cell-surface antigen 2 (Trop-2)-directed ADC.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Individuals assigned male or female at birth, 18 years of age or older, able to understand and give written informed consent.
  • Histologically or cytologically locally confirmed TNBC.
  • Phase 1: Individuals with unresectable, locally advanced or metastatic TNBC who are refractory to or relapsed after at least one prior standard-of-care chemotherapy regimen or systemic therapy given for locally advanced or metastatic disease.
  • Phase 2: Individuals with unresectable, locally advanced or metastatic TNBC who have not received previous systemic therapy for advanced disease.
  • Phase 2: Tumors must be PD-L1 negative, defined as tumor PD-L1 combined positive score (CPS) < 10 using the PD-L1 immunohistochemistry (IHC) 22C3 assay. Alternatively, individuals with tumor CPS ≥ 10 will be eligible if they received an anti-PD-(L)1 agent (ie, checkpoint inhibitor) in the adjuvant or neoadjuvant setting or if they cannot be treated with an anti-PD-(L)1 agent. due to a comorbidity.
  • Uridine diphosphate glucuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1) genotype status.
    • During Phase 1 safety run-in, individuals must be UGT1A1 wild-type.
    • After Phase 1 safety run-in, individuals with any UGT1A1 genotype may be eligible.
  • Measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) according to RECIST Version 1.1 criteria.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1.
  • Adequate hematologic counts within 2 weeks prior to enrollment.
  • Adequate hepatic and renal function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sunshine Coast University Private HospitalBirtinyaAusztráliaToboroz
St. Vincent's Hospital - Kinghorn Cancer CenterDarlinghurstAusztráliaToboroz
John Flynn Private HospitalTugunAusztráliaToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Winship Cancer Institute, Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - DFWDallasEgyesült ÁllamokToboroz
West Cancer CentreGermantownEgyesült ÁllamokToboroz
Los Angeles Cancer Network (LACN) - Good SamLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLCNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Oncology AssociatesNorfolkEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas HospitalWestwoodEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.