NCT06927076Toboroz
Antidepressant Response of DMT Masked With Propofol
Investigating the Role of the Psychedelic Experience in the Antidepressant Response in Patients With Major Depression: a Placebo-controlled Factorial Trial With DMT Masked With Propofol (DMT4D-Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to elucidate if the anti-depressive effect of N,N-dimethyltryptamine (DMT) is based on a biological mechanisms including neuroplasticity and anti-inflammatory effect or due to the subjective psychedelic experience.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 4.
- Kezdés
- 2025. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06927076
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 112
- 2025. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are treated with neuroleptics or known antagonists of 5-HT2 receptors or monoamine oxidase inhibitors (MAOI) and are not able/willing to pause.
Más betegség
- Past or present bipolar or psychotic disorder, including depressive disorder with psychotic features.
- First-degree relative with a psychotic or bipolar disorder.
- Psychiatric condition judged to be incompatible with establishment of rapport with study team members and/or safe exposure to DMT, e.g. diagnosed or suspected borderline personality disorder.
- Current post-traumatic stress disorder or acute stress reaction due to a traumatic event.
- Current or recent history of significant suicide ideation or suicide behavior within the past 6 months.
- Current severe substance use disorder other than nicotine.
Egyéb
- Significant prodromal psychotic symptoms (Prodromal Questionnaire-16 symptoms ≥ 6).
- Post-partum depression.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Planned ketamine, other psychedelic, or electroconvulsive treatment or any such treatment within the past 3 months.
- Any lifetime use of DMT, use of any other psychedelics within last 3 month or lifetime use of any other psychedelics more than 15 times.
- Increased risk for adverse reactions to propofol or soja products.
- Increased risk for aspiration.
- Increased risk for difficult mask ventilation.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet DSM-5 criteria for MDD of at least moderate severity (MADRS≥20).
- Participants either currently do not use antidepressants or are treated with a stable dose for at least 4 weeks prior to randomization.
- Age ≥ 21 years old.
- Sufficient understanding of the German language.
- Able to understand the study procedures and risks and willing to adhere to the protocol and sign the consent form.
- Willing not to drive or operate heavy machinery on the treatment day.
- Willing to refrain from more than 7 standard alcoholic drinks a week, more than 10 cigarettes a day, more than 2 cups of coffee a day, and any illicit substances during study participation.
- Willing to use effective contraceptive measures throughout study participation.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.