NCT06928389Toboroz3. fázis
Ivonescimab in Combination With Docetaxel in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
A Randomized, Double-blind, Multicenter Phase 3 Clinical Trial of Ivonescimab Versus Placebo, Combined With Docetaxel in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) That Has Progressed on or After PD-(L)1 Inhibitor-based Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 3 Randomized, double-blind, Multicenter Study of Ivonescimab Combined with Docetaxel Versus Placebo Combined with Docetaxel in Patients with Locally advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) that has progressed on or after PD-(L)1 inhibitor-based therapy. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ivonescimab versus placebo, combined with docetaxel in patients with advanced NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 536 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2025. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06928389
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 536
- 2025. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancies within 3 years prior to randomization.
- Prior administration of any immunotherapy targeting immune mechanisms other than PD-1/PD-L1 inhibitors.
- Previous treatment with docetaxel.
- Active autoimmune disease requiring systemic therapy within 2 years prior to randomization.
Más betegség
- History of severe bleeding tendency or coagulation dysfunction.
- History of myocarditis, cardiomyopathy, and malignant arrhythmia.
Egyéb
- Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma.
- Known actionable genomic alterations.
Kiket keres a vizsgálat
- Be able and willing to provide written informed consent and to comply with all requirements of study participation (including all study procedures).
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years old at the time of randomization.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Expected life expectancy of at least 3 months.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC.
- Locally advanced or metastatic NSCLC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th edition).
- Previously received systemic platinum-based chemotherapy and PD-1/L1 inhibitors.
- At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.