NCT06929169Toboroz2. fázis
Cardiovascular Effects of SGLT2 Inhibitors in Hemodialysis Patients: A Phase 2 Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with end-stage kidney disease (ESKD) on hemodialysis face an unacceptably high rate of cardiovascular complications, including heart failure, arrhythmias, and sudden cardiac death. Many of these outcomes are driven by diastolic dysfunction and cardiac fibrosis-conditions that are not adequately addressed by current therapies. SGLT2 inhibitors, originally developed for the treatment of type 2 diabetes, have demonstrated cardiovascular and renal protective effects across multiple patient populations, independent of glycemic control. This Phase 2, randomized, controlled clinical trial will evaluate the safety and efficacy of SGLT2 inhibitors in patients undergoing maintenance hemodialysis. A total of 80 participants will be randomized to receive either an SGLT2 inhibitor or standard care for 12 months. The primary objective is to determine whether SGLT2 inhibitors improve cardiac function, reduce myocardial fibrosis, and decrease the incidence of intradialytic hypotension. Secondary endpoints include cardiovascular events, hospitalization, and all-cause mortality. The study will also assess changes in key biomarkers and perform advanced cardiac imaging to evaluate structural and functional outcomes. This trial represents a novel and timely investigation into a class of medications with promising pleiotropic effects, potentially offering new therapeutic options for a high-risk, underserved population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Maximo Agustin Schiavone
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06929169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current immunosuppressive therapy
- Acute coronary event within 30 days before enrollment
- Current or recent treatment with an SGLT2 inhibitor
Más betegség
- Contraindication to cardiac MRI
- Known hypersensitivity or intolerance to SGLT2 inhibitors
- History of diabetic ketoacidosis
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- History of kidney transplantation
Egyéb
- Participation in another interventional clinical trial
- Active substance abuse
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 and ≤70 years
- Diagnosed with end-stage renal disease
- Undergoing online hemodiafiltration for at least 3 months
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fresenius Medical Care - CEMIC Saavedra | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.