Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06929169Toboroz2. fázis

Cardiovascular Effects of SGLT2 Inhibitors in Hemodialysis Patients: A Phase 2 Randomized Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with end-stage kidney disease (ESKD) on hemodialysis face an unacceptably high rate of cardiovascular complications, including heart failure, arrhythmias, and sudden cardiac death. Many of these outcomes are driven by diastolic dysfunction and cardiac fibrosis-conditions that are not adequately addressed by current therapies. SGLT2 inhibitors, originally developed for the treatment of type 2 diabetes, have demonstrated cardiovascular and renal protective effects across multiple patient populations, independent of glycemic control. This Phase 2, randomized, controlled clinical trial will evaluate the safety and efficacy of SGLT2 inhibitors in patients undergoing maintenance hemodialysis. A total of 80 participants will be randomized to receive either an SGLT2 inhibitor or standard care for 12 months. The primary objective is to determine whether SGLT2 inhibitors improve cardiac function, reduce myocardial fibrosis, and decrease the incidence of intradialytic hypotension. Secondary endpoints include cardiovascular events, hospitalization, and all-cause mortality. The study will also assess changes in key biomarkers and perform advanced cardiac imaging to evaluate structural and functional outcomes. This trial represents a novel and timely investigation into a class of medications with promising pleiotropic effects, potentially offering new therapeutic options for a high-risk, underserved population.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 8.
Kezdés
2025. máj.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
Maximo Agustin Schiavone
NCT-szám
NCT06929169

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current immunosuppressive therapy
  • Acute coronary event within 30 days before enrollment
  • Current or recent treatment with an SGLT2 inhibitor

Más betegség

  • Contraindication to cardiac MRI
  • Known hypersensitivity or intolerance to SGLT2 inhibitors
  • History of diabetic ketoacidosis
  • Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
  • History of kidney transplantation

Egyéb

  • Participation in another interventional clinical trial
  • Active substance abuse

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 and ≤70 years
  • Diagnosed with end-stage renal disease
  • Undergoing online hemodiafiltration for at least 3 months
  • Able to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fresenius Medical Care - CEMIC SaavedraBuenos AiresArgentínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.