NCT06929468Toboroz
Cisplatin-induced Cochlear and Vestibular Damage in Head and Neck Cancer
Cisplatin-induced Cochlear and Vestibular Damage in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn about the occurrence of and to identify suitable strategies for screening and monitoring of inner ear damage in patients receiving cisplatin chemoradiotherapy for head and neck cancer. Researchers will compare patients who are receiving cisplatin chemoradiotherapy to patients who are only receiving radiotherapy. Patients will undergo standardized testing for hearing loss, tinnitus and vestibular dysfunction at baseline, during and after treatment. Optional genetic analyses will aim to identify genes known to predispose to cisplatin-induced ototoxicity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Simon Jäger
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06929468
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 55
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current cochlear implant
- Concurrent treatment with loop diuretics (e.g. furosemide), aminoglycoside antibiotics or other known ototoxic substances in the last three months
Más betegség
- Severe hearing impairment (WHO grade 3 or 4, corresponding to an audiometric ISO value of ≥61 dB in the better ear at frequencies of 500, 1000, 2000 and 4000 Hz)
- Acute psychosis or serious psychiatric illness
- Addiction disorder
Egyéb
- Self-reported tinnitus or vestibular dysfunction in the last 3 months (only lead to exclusion of the corresponding secondary objectives, not to complete exclusion from the study)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma
- Cisplatin-based chemoradiotherapy (monotherapy or combination-therapy, adjuvant or neo-adjuvant) or only radiotherapy (control group)
- Age 18 to 85 years
- Signed agreement and willingness to participate in the study and adhere to the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Nuremberg | Nuremberg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.