NCT06929806Toboroz3. fázis
Multi-center Trial of Ferric Derisomaltose Versus no Intravenous Iron in Iron-deficient Subjects With Symptomatic Chronic Heart Failure
A Phase III, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint, Comparative Trial of Ferric Derisomaltose Versus no Intravenous Iron in Iron-deficient Subjects With Symptomatic Chronic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if the IV Iron treatment ferric derisomaltose helps in the treatment of chronic heart failure in people with iron deficiency. The main question it aims to answer is: • How many participants are admitted to the hospital or die from a disease in the heart or blood vessels Researchers will compare treatment with ferric derisomaltose to no treatment with ferric derisomaltose. This will be done to see how well ferric derisomaltose works. Participants will: * Be randomized 50/50 to either treatment with Ferric derisomaltose or to no treatment with ferric derisomaltose * All participants receives standard of care * Visit site 4-5 times and have 7 video/phone-calls
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Pharmacosmos A/S
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06929806
- EU CT-szám
- 2024-519059-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1900
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 146 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with iron Intravenous (through the vein) or intramuscular (injection in the muscle) within the past 6 months
- Treatment with radiotherapy or chemotherapy
Más betegség
- Planned cardiac surgery or revascularization or cardiac device implantation
Egyéb
- Pregnant or nursing women
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Both women and men can join
- Heart failure that causes fatigue, shortness of breath, or other symptoms during physical activity
- Have left ventricle (chamber) ejection fraction (pumping ability) that is 45% or less
- Have low iron levels in the blood
- New York Heart Association (NYHA) Heart Failure Classification II, III or IV
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (146)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie Puls AD | Blagoevgrad | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Medconsult Burgas EOOD | Burgas | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD | Gabrovo | Bulgária | Toboroz |
| Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD | Haskovo | Bulgária | Toboroz |
| Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofessional Hospital For Active Treatment Plovdiv AD | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Medical centre Kardiohelp EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| MHAT National Heart Hospital EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment "Knyaginya Klementina" - Sofia EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Second Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofia EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center For Specialized Medical Help In Cardiovascular Diseases OOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Hera EOOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD | Veliko Tirnovo | Bulgária | Toboroz |
| MEDICUS SERVICES s.r.o. | Brandýs nad Labem | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| MUDr. Libor Nechvatal s.r.o. | Brno-Stred | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne | Brno-Stred | Csehország | Toboroz |
| Vojenska Nemocnice Brno | Brno-Zidenice | Csehország | Toboroz |
| Kardio Chlumec s.r.o. | Chlumec Nad Cidlinou Iv | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Plzen | Plzen 3 | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| Institute for Clinical and Experimental Medicine | Prague | Csehország | Toboroz |
| Clinical Trials Service s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Toboroz |
| KIGE s.r.o. | Znojmo | Csehország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Copenhagen University Hospital | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Region Hovedstaden | Frederiksberg | Dánia | Toboroz |
| Aalborg University Hospital | Gistrup | Dánia | Toboroz |
| Region Hovedstaden | Herlev | Dánia | Toboroz |
| Region Midtjylland | Herning | Dánia | Toboroz |
| Holbaek Sygehus | Holbæk | Dánia | Toboroz |
| Region Hovedstaden | Hvidovre | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital Svendborg | Svendborg | Dánia | Toboroz |
| Internacionalni medicinski centar PRIORA | Cepin | Horvátország | Toboroz |
| Poliklinika Solmed d.o.o. | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| KBC Zagreb | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Clinical Hospital Dubrava | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Klinički bolnički centar Osijek | Osijek | Horvátország | Toboroz |
| Specijalna Bolnica Medico | Rijeka | Horvátország | Toboroz |
| KBC Split | Split | Horvátország | Toboroz |
| Opca Bolnica Varazdin | Varazdin | Horvátország | Toboroz |
| Klinicka bolnica Merkur | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz | Budapest II | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest XII | Magyarország | Toboroz |
| Zugloi Egeszseguegyi Szolgalat | Budapest XIV | Magyarország | Toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz | Kistarcsa | Magyarország | Toboroz |
| Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház | Nyíregyháza | Magyarország | Toboroz |
| Belvárosi Egészségház Kft. | Zalaegerszeg | Magyarország | Toboroz |
| Saramedica MB | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| Saules seimos medicinos centras UAB | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| Inmedica UAB | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
| Baltic Medics UAB | Klaipeda | Litvánia | Toboroz |
| Klinikiniai Sprendimai UAB | Kovno | Litvánia | Toboroz |
| Respublikine Siauliu ligonine VšĮ | Siauliai | Litvánia | Toboroz |
| Inlita UAB | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| Daugavpils regionala slimnica SIA | Daugavpils | Lettország | Toboroz |
| Liepajas Regionala Slimnica SIA | Liepaja | Lettország | Toboroz |
| Veselibas un socialas aprupes klinika APS SIA | Riga | Lettország | Toboroz |
| Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA | Riga | Lettország | Toboroz |
| Rigas 1. slimnica SIA | Riga | Lettország | Toboroz |
| Veselibas Centrs 4 SIA | Riga | Lettország | Toboroz |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Toboroz |
| Sorlandet Sykehus HF | Arendal | Norvégia | Toboroz |
| Vestre Viken HF | Drammen | Norvégia | Toboroz |
| Sykehuset Ostfold HF | Graalum | Norvégia | Toboroz |
| Sorlandet Sykehus HF | Kristiansand S | Norvégia | Toboroz |
| Akershus University Hospital | Loerenskog | Norvégia | Toboroz |
| Diakonhjemmet Sykehus AS | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Oslo Universitetssykehus HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Helse Stavanger HF | Stavanger | Norvégia | Toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne "Hipokrates" Elżbieta i Grzegorz Grześk | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny Im.J.Dietla W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| 5 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Medycyny Morskiej i Tropikalnej | Gdynia | Lengyelország | Toboroz |
| Scanmed Centrum Medyczne Katowice | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Sląskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Specjalistyczna Praktyka Lekarska Ewa Mirek-Bryniarska | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Grupa Polimedica Sp. z o.o. | Myszkow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu | Przemyśl | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. | Rzeszow | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| American Heart of Poland S.A. | Tychy | Lengyelország | Toboroz |
| Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Balsammedica Sp. z o. o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Med-Progress Osrodek Nowoczesnego Leczenia Sp. z o.o. | Wejherowo | Lengyelország | Toboroz |
| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu | Zabrze | Lengyelország | Toboroz |
| American Heart of Poland S.A. | Zgierz | Lengyelország | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Toboroz |
| CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao | Braga | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. | Carnaxide | Portugália | Toboroz |
| Galo Saude Parcerias Cascais S.A. | Cascais | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local de Saude do Algarve E.P.E. | Faro | Portugália | Toboroz |
| Centro Hospitalar Do Tamega E Sousa E.P.E. | Guilhufe | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. | Guimaraes | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Hospital Cuf Tejo S.A. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Lusiadas S.A. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. | Porto | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. | Vila Real | Portugália | Toboroz |
| Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare | Baia Mare | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu | Baloteşti | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov | Brasov | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Colentina Bucuresti | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu", | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic De Urgență Sf. Pantelimon București | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Angiocare S.R.L. | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic De Recuperare | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova | Craiova | Románia | Toboroz |
| Institutul de Boli Cardiovasculare Prof. Dr. George I.M. Georgescu (IBCV) Iasi | Iași | Románia | Toboroz |
| Sal Med S.R.L. | Pitesti | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judeţean Mureş | Târgu Mureş | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures | Târgu Mureş | Románia | Toboroz |
| Cabinet Medical Dr Tudoran S.R.L. | Timisoara | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara | Timisoara | Románia | Toboroz |
| University Clinic Golnik | Golnik | Szlovénia | Toborzás még nem indult |
| Splosna Bolnisnica Izola Ospedale Generale Isola | Izola/isola | Szlovénia | Toborzás még nem indult |
| Splosna Bolnisnica Murska Sobota | Murska Sobota | Szlovénia | Toborzás még nem indult |
| General Hospital Trbovlje | Trbovlje | Szlovénia | Toborzás még nem indult |
| Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
| Dolnooravska Nemocnica S Poliklinikou Mudr. L. N. Jegeho | Dolny Kubin | Szlovákia | Toboroz |
| Medical Group Kosice s.r.o | Košice | Szlovákia | Toboroz |
| Cardio D&R s.r.o. Kosice | Košice | Szlovákia | Toboroz |
| Vychodoslovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob a.s. | Kosice - Zapad | Szlovákia | Toboroz |
| Kardio 1 s.r.o. | Lucenec Banska Bystric | Szlovákia | Toboroz |
| Univerzitna nemocnica Martin | Martin | Szlovákia | Toboroz |
| KVC Kardiovaskularne Centrum s.r.o. | Martin | Szlovákia | Toboroz |
| Medikard s.r.o. | Presov | Szlovákia | Toboroz |
| Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s. | Roznava | Szlovákia | Toboroz |
| Interna SK s.r.o. | Svidník | Szlovákia | Toboroz |
| Private clinic | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.