NCT06930144Toborzás még nem indult
5-MTHF Supplementation for Treatment of Type 1 Diabetes Patients
Immunomodulatory and Therapeutic Efficacy of 5-methyltetrahydrofolate Supplementation on Autoimmune Status in Type 1 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the improvement of autoimmune status in patients with Type 1 Diabetes (T1D) through supplementation with 5-Methyltetrahydrofolate, and to explore the safety and efficacy of this treatment. The research seeks to provide new methods for the treatment of T1D and offer innovative ideas for enhancing the quality of life of T1D patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Shanghai Changzheng Hospital
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06930144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 34
- 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received immunosuppressive or immunomodulatory therapy within the past year.
- Recent surgery or significant stress.
Más betegség
- Currently experiencing acute metabolic disorders, such as diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state.
- Comorbid with other autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus.
- Severe liver, kidney, gastrointestinal, hematologic, cerebral, or circulatory system diseases.
- Psychiatric or neurological disorders leading to non-cooperation, non-adherence to medication, substance abuse, or other related issues.
- Malignancy.
- Known hypersensitivity or allergic reaction to 5-methyltetrahydrofolate or its excipients.
- Investigator's judgment of significant evidence of severe, active, or uncontrolled endocrine or autoimmune abnormalities.
Laborértékek
- Serum 5-methyltetrahydrofolate or folate levels exceeding the upper limit of the normal reference range.
Egyéb
- Women who are breastfeeding, pregnant, or planning to become pregnant during the trial.
- Currently participating in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with T1D based on the World Health Organization (WHO) classification criteria for disease diagnosis.
- Aged 13-65 years, regardless of gender.
- Duration of T1D ≤ 5 years.
- Retained residual islet function, defined as fasting C-peptide > 0.1 nmol/L [0.30 ng/mL] or postprandial 2-hour C-peptide > 0.2 nmol/L [0.60 ng/mL].
- Determined by the investigator to be capable and willing to: perform self-monitoring of blood glucose (SMBG); complete patient logs as required; receive diabetes education; and comply with the study treatment and visit schedule as per the protocol.
- Signed informed consent form, with parental/guardian consent and signature required for pediatric/adolescent participants.
Életkor a regiszterben: 13 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.