JUdicious Surveillance for Trastuzumab Induced Cardiotoxicity in the First Year

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study focuses on male and female patients being treated for breast cancer that is positive for the HER2 receptor which requires special treatments targeting that receptor. The problem is that these treatments, while effective for the cancer, can sometimes harm the heart. Because of this, patients have to undergo heart tests every three months during treatment, even if they have no history of heart disease or feel fine. The guidelines for these regular heart tests were established decades ago when these treatments were first introduced, but research shows that most of these tests don't actually change the treatment plan. This suggests that many patients are going through unnecessary tests, which can cause stress, delay treatments, and increase healthcare costs. To address this, the researchers propose a new study with 300 patients with HER2 positive breast cancer to test a more personalized approach to cardiac surveillance. Participants will be classified based on their risk of heart problems: low or intermediate. Instead of testing every patient every three months, those in the intermediate group will be tested every 4 months, and those in the low-risk group will be tested every 6 months. The researchers will compare this new approach to the current system to see if fewer tests are just as safe and effective. The researchers will measure heart health, how well cancer treatments are completed, and how patients feel about having fewer tests. If this new approach works, it could save money and reduce the burden on female patients without risking their health.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 300
• 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú, HER2-pozitív emlőrákos felnőtteket keres, akik HER2-t célzó kezelést kapnak, és nincs ismert szívbetegségük. A vizsgálat azt teszteli, milyen gyakran kell szívvizsgálatot végezni.

Életkor

18 és 79 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

1-3. stádiumú, HER2-pozitív emlőrák, amelynél a betegség teljes megszüntetését célzó, HER2-t célzó kezelést terveznek

Korábbi kezelés

Nem kaphatott 250mg/m2 vagy több antraciklint a HER2-t célzó kezelés megkezdése előtt

Biomarker vagy leletérték

HER2-pozitív emlőrák

A részvétel fő kizáró okai

• Távoli áttétet adó daganat
• Korábbi szívinfarktus, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció vagy súlyos, illetve közepesen súlyos billentyűbetegség
• Kiindulási LVEF (a szív pumpálóerejének mértéke) 55% alatt
• A kiindulási szívultrahang-képek minősége túl gyenge az LVEF méréséhez
• NYHA II, III vagy IV szívfunkciós osztály, vagy ECOG pontszám 2 felett

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat