NCT06930833Toborzás még nem indult
FRAILTY Classification Algorithm for the Corsano CARDIOWATCH 287-2: a Development and Validation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The FRAILTY-CARDIOWATCH study is investigating how well the Corsano CardioWatch 287-2, a wrist-worn medical device, can classify frailty in patients. Frailty is a condition often seen in older adults, characterized by decreased strength, endurance, and overall health, which can make individuals more vulnerable to illness or injury. The goal of this study is to develop an algorithm that can accurately assess frailty using the device. In phase 1 of the study, data will be collected from patients aged 70 or older who are scheduled for heart-related procedures, such as valve replacements or pacemaker implantation. The study aims to compare the frailty classifications of the CardioWatch with two established methods: the Geriatric 8 (G8) questionnaire and the FRAIL scale. It will also compare the CardioWatch with the 6-minute walk test. Patients will wear the CardioWatch for six days-three days before their procedure and three days after-and complete the G8, FRAIL, and 6-minute walk tests. The collected data will help develop and train the frailty classification algorithm. The main focus is to evaluate how well the frailty classifications from the CardioWatch match those from the other tests. This research could potentially lead to a more accurate and continuous way to monitor frailty in patients using wearable technology.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 9.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt.
- Fő szponzor
- Corsano Health B.V.
- NCT-szám
- NCT06930833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2025. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unable to wear the Corsano CardioWatch 287-2 due to reasons such as allergic reactions, wounds, amputations etc.;
- Significant mental or cognitive impairment;
- Cardiovascular disease where heart rate is not measurable (e.g. LVAD)
Egyéb
- Unable or unwilling to sign informed consent;
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 70 years old
- Be able to provide consent
- Be scheduled to undergo one of the following procedures:
- Aortic valve replacement
- Mitral valve repair with MitraClip
- Implantation of a pacemaker
- Percutaneous coronary intervention (PCI)
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Reinier de Graaf Gasthuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Delft | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.