NCT06931769Toboroz
TAO-Towards Optimal (Neo)Adjuvant Systemic Therapy of Stage III Triple-negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, national, multi-centre study will include patients with stage III triple-negative breast cancer (TNBC) who are planned to start with standard (neo)adjuvant systemic treatment. The study will gather clinico-pathological, treatment and follow-up information of participating patients through Dutch databases. Participating patients will be asked to complete cancer specific and more generic quality of life questionnaires at nine time points during and after their anticancer treatment in a mobile application. For all patients who have consented to additional blood collection, to assess the course of dynamic ctDNA during (neo)adjuvant chemotherapy and its relation with outcome, two tubes will be collected at four different time points.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 28.
- Kezdés
- 2025. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 1.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06931769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Evidence of distant metastases. Staging examinations should have been performed according to Dutch national guidelines.
- Patients who are only treated systemically in the adjuvant setting
- Participation in another clinical study with an treatment intervention during the course of this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the breast
- Assumed clinical or pathological stage III (TNM) breast cancer
- Breast tumor must be:
- HER2-negative: i.e. either score 0 or 1 at immunohistochemistry or score 2 at immunohistochemistry and negative at in situ hybridization (ISH, CISH or FISH)
- Hormone receptor negative i.e. an estrogen receptor (ER) of <10% and progesterone receptor (PR) of <10%.; or in case of a histological grade III tumor an ER of <50% and a PR of <50%.
- Patients are planned to receive the complete standard of care in the Netherlands; neo-adjuvant chemotherapy according to local practise
- Participating patients have to be able to use a mobile phone, tablet, laptop and/or computer and understand the Dutch language
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Amsterdam University Medical Center | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Amphia | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Deventer Ziekenhuis | Deventer | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Medical Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Toboroz |
| UMCG | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| CWZ | Nijmegen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| ErasmusMC | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.