NCT06931873Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Neoadjuvant Radiochemotherapy Combined With QL1706 for Low Rectal Cancer
Neoadjuvant Radiochemotherapy Combined With QL1706 for MSS-type Low Rectal Cancer: a Prospective, Exploratory, Multicohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates the efficacy of neoadjuvant radiotherapy combined with QL1706 in MSS-type low-grade rectal cancer. This study is a prospective multicohort study, with cohort 1 intended to include patients with low grade early rectal cancer (cT1-3N0M0) and cohort 2 intended to include patients with low grade locally advanced rectal cancer (cT4N0M0 or cTanyN+M0). Each cohort included 30 subjects receiving neoadjuvant radiotherapy combined with QL1706 treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 2.
- Kezdés
- 2025. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06931873
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another interventional clinical trial or use of investigational drugs within 30 days prior to screening.
Más betegség
- History of malignant colorectal tumors.
- Patients requiring emergency surgery (e.g., intestinal obstruction, perforation, or hemorrhage).
- Known allergy to capecitabine, oxaliplatin, PD-L1 inhibitors, CTLA-4 inhibitors, or related drugs.
- Unstable systemic diseases, including but not limited to:
- Severe infection, uncontrolled diabetes, refractory hypertension, unstable angina, cerebrovascular accident, myocardial infarction, congestive heart failure, life-threatening arrhythmias, or severe hepatic/renal/metabolic disorders.
- Conditions (e.g., psychiatric disorders, substance abuse) that may increase treatment risk, compromise compliance, or confound study results.
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
Egyéb
- Histopathology indicating poorly differentiated adenocarcinoma or signet ring cell carcinoma.
- Pregnancy, lactation, or refusal to use effective contraception during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients willing to receive neoadjuvant therapy.
- Aged 18-75 years, regardless of gender.
- Diagnosed with low-lying rectal adenocarcinoma (tumor located ≤7 cm from the anal verge) via colonoscopy, endorectal ultrasound, and pelvic high-resolution MRI, without distant metastasis.
- Histopathologically confirmed rectal adenocarcinoma.
- Good patient compliance, able to attend follow-up visits as required.
- ECOG performance status score of 0-1.
- Laboratory tests meeting the following criteria:
- WBC ≥3.5×10\^9/L, ANC ≥1.8×10\^9/L, platelets ≥100×10\^9/L, hemoglobin ≥100 g/L.
- INR ≤1.5, APTT ≤1.5×ULN, or PTT ≤1.5×ULN. iii. Total bilirubin ≤1.25×ULN; ALT/AST ≤5×ULN. iv. 24-hour creatinine clearance ≥50 mL/min or serum creatinine ≤1.5×ULN.
- Voluntary signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.