NCT06933017Befejeződött
Feasibility of an Augmented Two-Day Step Test and Causal Modeling for Post-Exertional Symptom Exacerbation in Post Covid-19 Syndrome
Feasibility Study of the Augmented Two-Day 6-Minute Incremental Step Test and Causal Exploration Through a Directed Acyclic Graph and Structural Equation Model for Post-Exertional Symptom Exacerbations in Long COVID Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate exercise capacity and identify causes of Post-Exertional Symptom Exacerbation (PESE) in individuals with Long COVID. The investigators will compare the effectiveness of the Two-Day 6-Minute Incremental Step Test (6MIST) and the Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) in detecting PESE. Additionally, the investigators will assess metabolism, mitochondrial function, autonomic symptoms, psychological factors, and physical activity. Participants will complete both the Two-Day 6MIST and the Two-Day CPET, with a one-month gap between them. Each test is performed on two consecutive days to assess the delayed symptom response. The subjective symptoms of PESE will also be measured through questionnaires. To explore potential causes of PESE, the investigators will measure metabolism using indirect calorimetry, bioelectrical impedance analysis and food diaries, mitochondrial dysfunction with NIRS technology, autonomic symptoms using the COMPASS-31 questionnaire, psychological factors with questionnaires and physical activity levels using an activity tracker. This study will determine if the Two-Day Step Test (6MIST) is a feasible alternative to the two-day CPET for measuring PESE and will help uncover underlying mechanisms contributing to symptom exacerbation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 3.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06933017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 25
- 2025. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 3.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any pre-existing conditions or new medical diagnosis that can alternatively explain the current symptoms
- Suffering from Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) GOLD classification category 2,3 or 4 (by the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Allergies to medical adhesive bandages
- Skin conditions aggravated by sunlight including Porphyria
- Mitochondrial diseases
Egyéb
- Being unable to perform a cycle ergometer test as decided upon by the medical study team members
- Participation in other interventional trials
- Pregnancy
- Lactation
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years old
- Long COVID patients following the World Health Organization (WHO) criteria: "the continuation or development of new symptoms 3 months after the initial SARS-CoV-2 infection, with these symptoms lasting for at least 2 months with no other explanation"
- Previously active as described in the WHO recommendations for physical activity (minimal 150 minutes/week of moderate intensity aerobic physical activity OR minimal 75 minutes of vigorous intensity activity/week OR an equivalent combination of moderate- and vigorous-intensity activity throughout the week)
- Patient suffers from PESE as defined by the DePaul Symptom Questionnaire PEM (Post-Exertional Malaise) subscale
- Able to understand and sign written informed consent in Dutch, French or English
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Jette | Belgium | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.