NCT06933394Toboroz2. fázis
Arsenic Trioxide With MAPK Inhibitors and Chemotherapy for Stage 4/M Neuroblastoma
A Prospective, Single-arm, Multicentre Phase II Clinical Study of Arsenic Trioxide in Combination With Chemotherapy and MAPK Pathway Inhibitors for Stage 4/M Neuroblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-arm, multi-center clinical trial aims to explore and evaluate the efficacy and safety of the combination therapy involving arsenic trioxide, MAPK inhibitors, and chemotherapy for stage 4/M neuroblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 7.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. máj. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT06933394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 92
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2031. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a history of other tumors who have received chemotherapy and abdominal radiation therapy.
Laborértékek
- Severe progressive or persistent heart failure: NYHA heart function class III or IV, or left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%.
- Severe progressive or persistent renal failure: glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/(min·1.73 m²) or serum creatinine > 5 mg/dL (442 μmol/L).
- Severe liver dysfunction: aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) ≥ 5× upper limit of normal (ULN), or serum total bilirubin ≥ 3× ULN.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a pathological diagnosis of neuroblastoma.
- Preoperative staging as INRG M stage or postoperative staging as INSS stage 4 (regardless of risk classification).
- Age ≥18 months and ≤18 years.
- Informed consent obtained from the legal guardian, and signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.