Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06934733Toborzás még nem indult

The Efficacy of Oral Cryotherapy in Preventing TROP2-ADC-Induced Oral Mucositis in Patients With Advanced Breast Cancer

The Efficacy of Oral Cryotherapy in Preventing TROP2-ADC-Induced Oral Mucositis in Patients With Advanced Breast Cancer: A Randomized, Controlled, Multicenter Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The incidence of oral mucositis associated with TROP2-ADC therapy in patients with advanced breast cancer is notably high. Identifying effective preventive and therapeutic strategies is essential for enhancing patient quality of life and optimizing treatment outcomes. Oral cryotherapy has been demonstrated to be efficacious in mitigating oral mucositis induced by radiotherapy and chemotherapy. Consequently, this study seeks to investigate the potential preventive efficacy of oral cryotherapy on TROP2-ADC-induced oral mucositis in patients with advanced breast cancer

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
124 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 27.
Kezdés
2025. máj.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
Henan Cancer Hospital
NCT-szám
NCT06934733

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 124
  • 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior TROP2-targeted treatment was administered.
  • Patients with serious concomitant diseases, as judged by researchers, that threaten safety or impede study completion, including uncontrolled hypertension, severe diabetes, and active infections, were excluded.

Más betegség

  • Other conditions where the investigator determines the patient is unsuitable for study participation.

Egyéb

  • Patients with active oral mucositis or oral ulcers were excluded.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants voluntarily enrolled in the study, signed the informed consent form, and demonstrated good compliance.
  • Age ≥ 18 years at the time of informed consent signing.
  • Patients with locally advanced or recurrent/metastatic breast cancer receiving TROP2-ADC treatment for the first time.
  • ECOG PS: 0-2 points;
  • The expected survival time was more than 3 months;
  • Adequate organ and bone marrow function, with no transfusions or treatments with recombinant human thrombopoietin or colony-stimulating factors within 1 week before the first dose, is defined as follows:
    • Blood routine: Neutrophil count (NEUT#) ≥ 1.5×109/L; Platelet (PLT) ≥ 75×109/L; Hemoglobin ≥ 90g/L
    • Liver function: AST and ALT ≤ 3 × ULN; for patients with liver metastasis, AST and ALT ≤ 5 × ULN.
    • Renal function: Creatinine ≤ 1.5 × ULN or Ccr ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formula provided).
    • Cardiac function: LVEF ≥ 50% by ECHO or MUGA scan.
  • Patients with a negative pregnancy test and reproductive potential must agree to use effective non-hormonal contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of the investigational drug.
  • Voluntary participants who sign informed consent, demonstrate good compliance, and agree to follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.