NCT06934798Toboroz4. fázis
Inotropic Effects of Vasopressin Versus Noradrenaline In Patients With Vasoplegic Syndrome After Cardiac Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind clinical trial designed to compare the inotropic effects of vasopressin versus norepinephrine in patients who develop vasoplegic syndrome in the immediate postoperative period following cardiac surgery. Vasoplegic syndrome is characterized by severe hypotension due to systemic vasodilation, despite adequate fluid resuscitation and preserved or elevated cardiac output. Vasopressors are essential in restoring hemodynamic stability in this context; however, their impact on myocardial performance remains uncertain. While norepinephrine is the standard first-line agent, vasopressin has shown potential benefits, including reduced catecholamine exposure and fewer adverse cardiovascular effects. This study aims to assess changes in cardiac output and other echocardiographic and hemodynamic parameters after administration of either vasopressin or norepinephrine. The findings are expected to contribute to optimizing vasopressor selection in vasoplegic patients after cardiac surgery and improving clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 11.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- NCT-szám
- NCT06934798
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 350
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Aortic surgery.
- Emergency surgery.
- Use of vasopressor therapy in the preoperative period.
Más betegség
- Surgeries to correct congenital heart disease.
- Heart transplants.
- Postoperative acute coronary syndrome.
- History of Raynaud's disease.
- History of neoplasia.
Laborértékek
- Severe hyponatremia in the postoperative period (serum sodium less than 130mEq/l).
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Presence of a ventricular assist device other than an intra-aortic balloon in the postoperative period.
- Mesenteric ischemia in the postoperative period.
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18.
- Patients undergoing coronary artery bypass grafting, valve surgery or both, with a diagnosis of vasoplegic syndrome in the immediate postoperative period (<24 hours), defined as mean arterial pressure < 65 mmHg (measured using an invasive blood pressure catheter) and resistance to fluid replacement - at least 1000ml of crystalloids.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto do Coração - HCFMUSP | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.