Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06935487Fut, nem toboroz

European Multicenter Validation of PCaVision: A Head-to-Head Diagnostic Accuracy Study Comparing Multiparametric Transrectal Ultrasound to MRI for Clinically Significant Prostate Cancer Detection

Clinical Validation of Transrectal Multiparametric Ultrasound (PCaVision) for Detecting Clinically Significant Prostate Cancer: A European Head-to-Head Comparison With MRI in Primary Diagnosis and Active Surveillance Populations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if a new ultrasound-based imaging method (PCaVision) can accurately detect clinically significant prostate cancer in adult men (18 years and older) who are either undergoing initial evaluation or are already in active surveillance for prostate cancer. The main questions it aims to answer are: * Does PCaVision detect clinically significant prostate cancer as accurately as MRI? * Can some men safely avoid prostate biopsies based on PCaVision imaging results? Researchers will compare PCaVision-guided biopsies to MRI-guided biopsies to see if PCaVision performs as well as MRI in identifying aggressive prostate cancers. Participants will: * Undergo both an MRI and a PCaVision ultrasound scan * Receive targeted prostate biopsies based on any suspicious areas found in either scan * Possibly have follow-up visits to monitor for biopsy-related side effects

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
806 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 4.
Kezdés
2025. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06935487

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 806
  • 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 10 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current treatment with dobutamine
  • Previous treatment with focal therapy for prostate cancer (e.g., HIFU, cryotherapy, laser ablation, etc.)

Más betegség

  • Active urinary tract infection or prostatitis
  • A history of cardiac right-to-left shunt
  • Allergy to sulphur hexafluoride or any other ingredient in the ultrasound contrast agent SonoVue
  • Severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, or respiratory distress syndrome

Egyéb

  • Any other contraindication to MRI or 3D mpUS imaging
  • Inability to understand the language of the patient information (i.e., language barrier)

Kiket keres a vizsgálat

  • male
  • 18 years of age or older
  • scheduled for evaluation by prostate MRI due to:
    • suspicious digital rectal examination (DRE) and/or
    • Elevated serum PSA levels, or as part of active surveillance (AS) follow-up
  • Have provided written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Klinikum BonnBonnNémetországIsmeretlen állapot
Martini-Klinik am UKEHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Urologische Klinik München- PlaneggPlaneggNémetországIsmeretlen állapot
Fundació PuigvertBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
L Institut Mutualiste MontsourisParisFranciaországIsmeretlen állapot
Università degli Studi di FoggiaFoggiaOlaszországIsmeretlen állapot
University Of PaduaPadovaOlaszországIsmeretlen állapot
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Oslo University Hospital UllevålOsloNorvégiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.