NCT06936111Toboroz
REsiduAL rISk Under Intensive Lipid-lowering Therapy In Coronary Heart Disease
Effect of Residual Lipid and Inflammation Risk on Atherosclerotic Plaque Progression Under Intensive Lipid-lowering Therapy in Coronary Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intensive lipid-lowering therapy is a cornerstone treatment for coronary heart disease (CHD). However, coronary plaque progression persists in a subset of patients even under intensive lipid-lowering therapy, which may be associated with residual lipid and inflammatory risks. Current research in this area remains largely confined to post hoc analyses of randomized controlled trials , with a notable scarcity of prospective follow-up cohorts. The investigators propose that establishing a prospective cohort will provide more authentic insights into the associations between residual risk factors and plaque progression. In this project, the investigators aim to establish a well-characterized CHD cohort with comprehensive data collection, good compliance, and an appropriate sample size. By focusing on non-target lesions within the target vessel and utilizing intravascular ultrasound (IVUS), the investigators will investigate the impact of residual lipid and inflammatory risks on plaque progression during intensive lipid-lowering therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 12.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06936111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 900
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known autoimmune diseases, or taking immunosuppressive drugs for a long time before onset.
- Critical conditions (e.g., cardiogenic shock, acute heart failure).
- Severe underlying diseases (such as end-stage malignancies), life expectancy < 1 year.
- Allergic to lipid-lowering medications.
- Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the researcher.
Laborértékek
- Severe renal insufficiency (eGFR < 30 mL /(min·1.73m2)), or severe hepatic insufficiency (ALT or AST≥3 times the upper limit of normal).
Egyéb
- Known familial hypercholesterolemia.
- Pregnant, or trying to become pregnant, and breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with CAD and PCI was successfully performed.
- Presence of non-target lesions near the target lesion (more than 5mm proximal or distal), with stenosis of 20% to 50% and identifiable anatomical markers (e.g., branches, calcifications, stent edges).
- 18 to 75 years old.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.