NCT06936124Toboroz
Deep Brain Stimulation of the Pedunculopontine Nucleus for Alzheimer's Disease
A Pilot Clinical Trial Investigating Deep Brain Stimulation of the Pedunculopontine Nucleus for the Treatment of Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Alzheimer's disease (AD) is a brain disorder that gradually impacts cognitive functions such as memory, thinking, and daily functioning. Gamma oscillations are a type of brain activity thought to play a role in memory and cognition (thinking abilities). In AD, these oscillations are impaired - meaning they are smaller and slower than the brain waves observed in healthy individuals. Research suggests that enhancing these brain waves may help slow the progression of AD. This research is investigating a technique called deep brain stimulation (DBS) of the pedunculopontine nucleus (PPN) as an experimental intervention. An electrode will be implanted in the PPN and deliver mild stimulation over the course of a 12-month period. As a novel intervention, the priority of the study is to determine if DBS-PPN is a safe and feasible intervention for mild-AD. Additionally, the study investigators are evaluating whether DBS-PPN can increase natural gamma oscillations in ways that improve memory and cognition. The insights from this study will guide the design of an accessible larger trial to more definitively assess how effective DBS-PPN could be as a treatment for AD. Participants will: * Undergo a 12-month experimental intervention involving DBS of the PPN. The procedure for implanting the DBS device takes approximately 2-3 hours under general anesthesia, followed by an overnight stay in the hospital for safety monitoring. * Be required to attend regular appointments every 3 months from DBS implantation for the duration of the study. The follow-up visits will include safety and feasibility monitoring, brain scans (EEG and MEG), and cognitive assessments/questionnaires. * Participants' caregiver will also complete questionnaires about their cognition, functioning, and overall health at the follow-up visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 31.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06936124
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existing structural brain abnormalities (e.g., significant white matter disease, tumor, infarction, or intracranial hematoma).
- Other neurologic or psychiatric diagnoses, or medical comorbidities that would preclude patients from undergoing surgery.
Egyéb
- Non-fluent in English (it will be very difficult to conduct standard cognitive tests in English on non-fluent English speakers. In addition, language barrier is significant hurdle in providing standard care with communication and cognition being a main outcome measure).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults over 60 years old.
- Diagnosis of Alzheimer's Disease: Satisfied the diagnostic criteria of the National Institute of Aging - Alzheimer's Association criteria for probable AD.
- Clinical dementia rating scale global score of ≤ 1.
- Not taking an acetylcholinesterase inhibitor and/or memantine, or taking a stable dose for at least six months.
- Fluent in English.
- Caregiver available to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Toronto Western Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.