NCT06936280Toboroz
Type 1 Diabetes and Diabetes Distress
A Group-based Psychological Intervention for Emerging Adults With Type 1 Diabetes and Diabetes Distress
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to reduce diabetes distress in emerging adults (18-35 years) with type 1 diabetes and moderate-to-severe diabetes distress. The expectation is that a group-based psychological intervention (ACTnow) will not only reduce diabetes distress but also improve psychological well-being and glycemic outcomes. The intervention involves a multidisciplinary team, including nurses, psychologists, and physicians, and is designed in a format that can easily be integrated into future standard care. The main research questions are: * Does a group-based psychological intervention reduce diabetes distress? * Does a group-based psychological intervention improve psychological well-being and glycemic outcomes? Researchers will compare the group-based psychological intervention (arm 1) with a waitlist control group, which will receive the intervention after three months (arm 2). Participants will first attend a virtual screening interview with a psychologist or nurse to identify if they are eligible to participate in the study. After randomization, the intervention group receives six bi-weekly sessions, each lasting two hours, led by a psychologist and nurse. Each session includes a mindfulness exercise, a review of the previous session, a new topic, individual homework assignments, and a conclusion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 31.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06936280
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not stable medication for anxiety/depression for the past two months or planned change in medication for anxiety/depression during the project period
Más betegség
- Psychiatric diagnosis: diagnosed with substance abuse, alcohol abuse, psychosis, schizophrenia or any other psychiatric diagnosis that may compromise participation in the intervention
- Cognitive disorders such as brain injury
Egyéb
- Complex challenges best suited to individual treatment
- Current therapeutic treatment for depression, anxiety or stress
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes for at least 6 months
- Age between 18 and 35
- T1-DDS score ≥ 2, or T1-DDS subscale score ≥ 2
- Treated in a diabetes clinic in the Region of Southern Denmark
- Proficient in Danish
Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Esbjerg Hospital | Esbjerg | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
| Sønderborg Hospital | Sønderborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.