NCT06937229Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
A Phase 3, Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 650 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 15.
- Kezdés
- 2025. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 22.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06937229
- EU CT-szám
- 2024-519994-20-00
- EudraCT-szám
- 2024-519994-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 650
- 2025. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 22.) között
- 238 helyszín, 26 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have clinically significant cardiovascular (eg, untreated or unstable hypertension, clinically significant tachycardia), pulmonary, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have completed study CN012-0023 or CN012-0024 per protocol.
- Participants must have an identified caregiver who has sufficient contact (approximately 8 hours over a week).
Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (238)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Buenos Aires | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Buenos Aires | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | La Plata | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Mar del Plata | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Mendoza | Argentína | Toborzás még nem indult |
| - | Rosario | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| Outpatient Clinic for Indiv. Practice for Spec.Med. Care in Psychiatry-Dr.Madlena Dimitrova Borisova | Razgrad | Bulgária | Toboroz |
| Mental Health Center Sofia EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Saint Naum EOOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostics-Consultancy Center Mladost M Varna OOD | Varna | Bulgária | Toboroz |
| - | Brasília | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Campinas | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Curitiba | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Curitiba | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Hospital Moinhos de Vento | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Toborzás még nem indult |
| CPQuali Pesquisa Clínica | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Hamilton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences | Whitby | Kanada | Toboroz |
| - | Antofagasta | Chile | Toborzás még nem indult |
| - | Santiago | Chile | Toborzás még nem indult |
| - | Santiago | Chile | Toborzás még nem indult |
| - | Viña del Mar | Chile | Toborzás még nem indult |
| - | Vitacura | Chile | Toborzás még nem indult |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Haidian District | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Kunming | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| - | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Neuro Health Centrum s.r.o. | Brno-Líšeň | Csehország | Toboroz |
| NEUROHK s r o | Choceň | Csehország | Toboroz |
| AGE Centrum s.r.o. | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| A-Shine s.r.o. | Plzen 3 | Csehország | Toboroz |
| INEP medical s.r.o. | Prague | Csehország | Toboroz |
| Neuropsychiatrie s.r.o. | Prague 6 | Csehország | Toboroz |
| Vestra Clinics s.r.o. | Rychnov nad Kněžnou | Csehország | Toboroz |
| - | Düsseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Halle | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Westerstede | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Oroitu S.L. | Getxo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Ruber Juan Bravo | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Victoria Eugenia De La Cruz Roja Espanola | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc | Terrassa | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Rio Hortega | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Montecanal S.L. | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Villeurbanne | Franciaország | Toboroz |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust | Chertsey | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| NeuroClin Glasgow | Motherwell | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Preston | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Cornwall Partnership NHS Foundation Trust | Redruth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Stafford | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Eginitio Hospital | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Athens Medical Center S.A. | Maroussi | Görögország | Toborzás még nem indult |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Euromedica General Clinic of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Klinika za psihijatriju Vrapce | Grad Zagreb | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| KBC Zagreb | Grad Zagreb | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| Clinical Hospital Centre Rijeka | Rijeka | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| KBC Split | Split | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| Opca Bolnica Varazdin | Varazdin | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| Poliklinika Bonifarm | Zagreb | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Clinexpert Kft. | Budapest III | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Dunaujvaros | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Gyoengyosi Bugat Pal Koerhaz | Gyongyos | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Dr. Mathe Es Tarsa Bt. | Kalocsa | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Sanz MC, Laniado Hospital | Netanya | Izrael | Toboroz |
| - | Petch Tikva | Izrael | Toborzás még nem indult |
| - | Ramat Gan | Izrael | Toborzás még nem indult |
| - | Ramat Gan | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Bayit Balev Ltd. | Rishon Le'Tzion | Izrael | Toboroz |
| - | Ahmedabad | India | Toborzás még nem indult |
| - | Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Hyderabad | India | Toborzás még nem indult |
| - | Hyderabad | India | Toborzás még nem indult |
| - | Kolkata | India | Toborzás még nem indult |
| - | New Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Varanasi | India | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Auxologico Italiano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Nippon Medical School Hospital | Bunkyo-ku | Japán | Toboroz |
| Kuramitsu Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Hatano Kousei Hospital | Hadano | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center | Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho | Japán | Toboroz |
| Rainbow and Sea Hospital | Karatsu-shi | Japán | Toboroz |
| - | Kawasaki | Japán | Toborzás még nem indult |
| Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital | Okayama | Japán | Toboroz |
| Asakayama Hospital | Sakai | Japán | Toboroz |
| Jichi Medical University Hospital | Shimotsuke-shi, Tochigi | Japán | Toboroz |
| - | Deagu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Inha University Hospital | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Incheon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Boca Clinical Trials Mexico S.C. | Guadalajara | Mexikó | Toboroz |
| - | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Monterrey | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| AVIX Investigacion Clinica | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
| - | Saltillo | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Neurociencias PRISMA A.C. | San Luis Potosí City | Mexikó | Toboroz |
| - | Tlalnepantla | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. | Chorzow | Lengyelország | Toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum In Psyche Spersonalizowanej Psychiatrii i Terapii | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| RCMed Oddzial Sochaczew | Sochaczew | Lengyelország | Toboroz |
| Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie | Wrocław | Lengyelország | Toboroz |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. | Guimaraes | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Toborzás még nem indult |
| CNS Saude Lda. | Torres Vedras | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie Brasov | Brasov | Románia | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central 'Dr. Carol Davila' | Bucharest | Románia | Toborzás még nem indult |
| Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan" | Bucharest | Románia | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia | Bucharest | Románia | Toborzás még nem indult |
| Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian | Bucuresti | Románia | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta | Constanța | Románia | Toborzás még nem indult |
| Institutul De Psihiatrie Socola Iasi | Jassi | Románia | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Clinic De Psihiatrie Dr. Gheorghe Preda Sibiu | Sibiu | Románia | Toborzás még nem indult |
| Aria Clinic S.R.L. | Sibiu | Románia | Toborzás még nem indult |
| - | Kaohsiung Niao Sung Dist | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Tainan, Taiana | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Taoyuan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC | Dnipro | Ukrajna | Toboroz |
| Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association" | Hlevakha | Ukrajna | Toboroz |
| - | Hlevakha | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council | Kropyvnytskyi | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| - | Lviv | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital" | Lviv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Lviv | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| Municipal Non-Commercial Enterprise "Odesa Regional Medical Centre of Mental Health" of Odesa Regional Council | Oleksandrivka | Ukrajna | Toboroz |
| Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council" | Poltava | Ukrajna | Toboroz |
| Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council | Skarzhyntsi | Ukrajna | Toboroz |
| Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council" | Smila | Ukrajna | Toboroz |
| - | Ternopil | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC" | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bennington | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Blue Ash | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bonita Springs | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bountiful | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Epic Medical Research, LLC - Carrolton | Carrollton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Horizon Clinical Research Center - Houston | Cypress | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fresno | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Hattiesburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Redbird Research | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Nuovida Research Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| West Clinical Research | Morehead City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Center for Memory | Newton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Windsor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Orange | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Pasadena | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Pomona | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Princeton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Saint Paul | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Imaging Endpoints | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Staten Island | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| IPTB Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Torrance | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Troy | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tulsa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Hope Research Network - Miami | Virginia Gardens | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Woodmere | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Worcester | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.